Hohe Produktivität auf kleinem Raum

Autor Jörg Gierds Leiter Produktmanagement, Fette Compacting

Einfach zu dosieren, zu verpacken und zu transportieren: Tabletten bleiben auf absehbare Zeit die wichtigste Darreichungsform von Medikamenten. Die Anforderungen an ihre Produktion steigen hingegen deutlich an: So haben der erhöhte Wettbewerb und Kostendruck das Thema Effizienz in den Vordergrund gerückt. Gleichzeitig müssen Pharmaproduzenten an allen Standorten hohe Qualitätsstandards sicherstellen, um die Richtlinien der Kontrollbehörden FDA und EMA zu erfüllen. Die Produktion neuartiger, komplexer Präparate muss entsprechend qualitätsorientiert und effizient erfolgen – und das bei einer steigenden Zahl von Produktionswechseln. Die Verfügbarkeit der Tablettiermaschine bei einem Produktwechsel wird deshalb immer mehr zu einem Kriterium für Wirtschaftlichkeit in der Pharmaproduktion.

Vor diesen Hintergründen haben die Tablettierspezialisten von Fette Compacting bereits im Jahr 2011 ihre Maschinengeneration der FE-Serie ins Leben gerufen. Schon die erste Anlage gab die Richtung vor: Der Einfachrundläufer FE55 verfügt über eine Vielzahl von technischen Details, die für Qualität und Flexibilität sorgen: von mehreren Druckstationen mit hoher Ausbringung über ein innovatives Füllsystem bis zur einfachen Bedienbarkeit durch ein neues Maschinendesign und Bedienterminal. Ohne zusätzliche Investitionen oder aufwendige Umrüstung können Anwender mit der FE55 serienmäßig mehr als 90 % aller Tablettentypen herstellen. Ein Jahr später erschien der Einfachrundläufer FE35 mit ähnlichen Qualitäten. Er zeichnet sich zudem durch eine sehr kurze Produktwechselzeit aus.

Im Jahr 2014 hat Fette Compacting nun die FE-Serie mit dem Doppelrundläufer FE75 komplettiert. Wie seine Vorgänger verbindet er die effiziente Produktion mit einer einfachen Bedienung. Hinzu kommt ein im Vergleich zur Ausbringungsmenge minimaler Platzbedarf: Mit einer Grundfläche von nur 2 m2 und einem Ausstoß von mehr als 1,6 Millionen Tabletten pro Stunde setzt die FE75 Maßstäbe für Produktivität in der Tablettierung. Die Kosten für Reinräume lassen sich mit diesem Verhältnis erheblich reduzieren.

Der Blick auf die einzelnen Features der neuen Tablettenpresse zeigt, an welchen Stellen die veränderten Produktionsanforderungen in die Technologie eingegangen sind. Zum Beispiel bei der Verpressung: Insgesamt vier identische Druckstationen kommen in der FE75 zum Einsatz. Sie ermöglichen es, mit zwei Zwischendrücken zu arbeiten und schwer komprimierbare Produkte zu verarbeiten. Sowohl Monoverpressung als auch Direktverpressung und Zweischichttablettierung lassen sich auf der Maschine ausführen. Wichtig ist dabei, dass der Aufwand bei einem etwaigen Produktwechsel gering bleibt. Mit einem patentierten Rotorwechselprinzip wird der Rotor mithilfe eines einfachen Hebelmechanismus angehoben und aus der Maschine transportiert. Auf diese Weise können Bediener den Rotor ohne zusätzlichen Montageaufwand wechseln. Anschließend erkennt die Maschinensteuerung die Konfiguration des Rotors, womit weitere Arbeitsschritte für die Bediener entfallen. Die Stillstandzeiten können somit reduziert werden und die Kostenspirale für die Produzenten dreht sich nach unten.

Gerade für großvolumige Chargen bietet die FE75 eine passende Lösung. In der Konfiguration mit FS12-Stempeln und 115 Stempelstationen erreicht die Tablettenpresse den maximalen Ausstoß von mehr als 1,6 Millionen Tabletten pro Stunde. Hinzu kommen pneumatisch geregelte Produktabstreifer, die einen konstanten Anpressdruck garantieren und Produktverluste minimieren. Beidseitig installierte Fülleinrichtungen ermöglichen es, anspruchsvolle Produktmischungen einfach und sicher zu verarbeiten. Das neu entwickelte Schmiersystem, bei dem Stempelkopf und Stempelschaft getrennt sind, ermöglicht eine bedarfsgerechte Schmierung. Auch bei hohen Rotor-Drehgeschwindigkeiten liefert die Maschine eine gleichbleibend hohe Produktqualität.

Bei der FE75 hat Fette Compacting – ebenso wie bei den anderen Modellen der FE-Serie – das Designkonzept Tri.Easy konsequent umgesetzt. Die Idee dahinter: Nur wenn Technik in den drei Dimensionen Betrieb, Umrüstung und Wartung gleichermaßen einfach ist, kann sie effizient sein. Das Tri.Easy-Design stellt deshalb den Anwender in den Mittelpunkt und garantiert unabhängig von der Erfahrung und dem Qualifikationslevel der Bediener eine reibungslose Produktion. Wichtiger Bestandteil des Bedienkonzepts ist die komplett neu entwickelte Benutzerschnittstelle (Human Ma-chine Interface) mit Keyboard, Touchscreen und eingebettetem Betriebssystem Windows 7. Der Anschluss des Prozess Equipments erfolgt über eine standardisierte Plug-and-play-Schnittstelle, in die alle Kabel und die Staubabsaugung integriert sind. Eine weitere Innovation ist die Absaugvorrichtung, die komplett schlauchlos ausgeführt wurde. Eine Zwangspositionierung macht es praktisch unmöglich, die Absaugung falsch zu montieren. Der Vorteil für Anwender ist klar: schnellerer und einfacherer Einbau und Wechsel bei der Reinigung.

Zu diesen technischen Neuerungen kommt ein umfassendes Service- und Schulungsangebot hinzu, das auch über den Regelbetrieb hinaus optimale Produktionsergebnisse garantiert. Für ein professionelles Wartungsmanagement werden zum Beispiel alle Neumaschinen von Fette Compacting mit einem Zugang zum Service Portal ausgestattet, einem Tool für die schnelle und unkomplizierte Fernwartung. Die Daten werden über eine verschlüsselte Verbindung ausgetauscht, wodurch Anwender jederzeit die wichtigsten Parameter der Produktion im Blick haben. Das Service Portal ist eine Initiative der Pharmaallianz Excellence United, zu der unter anderem Fette Compacting gehört.

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