Standardisierte Einwaageprozesse

Beide MES-Projekte sind Teil der globalen MES-Strategie von AstraZeneca, die auf „Operational Excellence“ in der Produktion abzielt. PAS-X Weighing & Dispensing (W&D) von Werum ist der Schlüssel für die Einführung standardisierter Einwaageprozesse in der zentralen Einwaage und Dosierung bei AstraZeneca. Die Software bringt erhebliche Verbesserungen in Effizienz und Leistung sowie eine Steigerung des „Right-First-Time“-Faktors bei Einwaage, Materialverwaltung und Qualitätskontrolle. PAS-X ist in Echtzeit an AstraZenecas zentrale SAP-ERP-Instanz in der Region Asien-Pazifik angebunden, die sich in Singapur befindet.

Mit Einsatz des MES erschließt sich AstraZeneca zugleich den Einstieg in die elektronische Verwaltung von Material und Equipment in der Einwaage und Dosierung und Equipment; dazu zählt auch die tägliche Kalibrierung der Waagen. Das System ermöglicht es, Material auftragsbezogen im Einwaageprozess zu verfolgen. Es gewährleistet die GMP-Compliance wie sie in den Richtlinien der Regulierungsbehörden FDA, SFDA und EU-GMP definiert ist. Mit seiner elektronisch gestützten und geführten Abarbeitung, die auch Plausibilitätsprüfungen und elektronisch parametrierte Spezifikationen einschließt, reduziert PAS-X die Gefahr von Anwenderfehlern und Abweichungen.

Beide MES-Projekte in Indien und China hat Werum gemeinsam mit regionalen Partnern umgesetzt. Unterstützt wurden sie zudem durch Werums PAS-X- Dienstleistungen, die von der ersten Beratung, über Installation, Tests, Validierung, bis hin zu Systemschulungen reichen.