Ziel der Kooperationen zwischen GEA und weiteren Zulieferern der Pharmabranche ist es, die Einführung kontinuierlicher Technologien in der Arzneimittelherstellung zu erleichtern. Auf der Achema stellte GEA die Kooperationspartner vor. Phil Gabb, Head of Solid Dosage Sales Support, GEA, sagte bei der Pressekonferenz: „Es gibt etliche Hürden zu überwinden, wenn sich ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie für eine kontinuierliche Produktion entscheidet. Und obwohl GEA ein sehr breites Spektrum an verfahrenstechnischen Lösungen anbieten kann, haben wir nicht notwendigen alle Kompetenzen im Haus um alle auftretenden Probleme zu lösen“. Die Kernbotschaft, so Gabb, sei, dass Unternehmen zusammenarbeiten, um der pharmazeutischen Industrie zu helfen, die verschiedenen Herausforderungen zu bewältigen, die mit der Einführung einer kontinuierlichen Produktion verbunden sind. Zu den beteiligten Unternehmen gehören neben GEA:
- Accenture, ein globales Dienstleistungsunternehmen, das Pharmakunden hilft, ihre Strategien rund um CM zu gestalten und die langfristige operative Transformation zu managen
- G-CON Manufacturing entwickelt, produziert und installiert vorgefertigte, autonome Reinraum-PODs für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie
- Leistritz, Entwickler, Hersteller und Vermarkter von Engineered Products für die Prozess- und Pharmaindustrie
- MG2, Technologieführer in der Kapselabfüllung
- Perceptive Engineering entwickelt und implementiert fortschrittliche Analyse- und intelligente Kontrollsysteme
- RCPE, ein internationales Forschungszentrum, das sich auf pharmazeutische Technik und Vorhersagewissenschaft spezialisiert hat, um ein mechanistisches Verständnis von Produkten und Prozessen zu entwickeln
- Siemens, weltweit führender Anbieter von digitalen Lösungen über die gesamte Wertschöpfungskette und insbesondere von PAT-Datenmanagement-Plattformen für die kontinuierliche Pharmaproduktion
„Durch die Zusammenarbeit mit Kollegen aus der Industrie sind wir alle führend auf dem Weg zu kleineren, flexibleren kontinuierlichen Verarbeitungstechnologien, die das Potenzial haben, die Zukunft der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung zu verändern – und Patienten in Not schnell und effizient maßgeschneiderte Mengen an Medikamenten zu liefern“, kommentiert Gabb.
Intelligente Überwachungs- und Steuerungssysteme
GEA wird im Rahmen der Partnerschaft mit Perceptive Engineering die Plattform Consigma für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung fester Arzneiformen durch Standardfunktionen für APC und Überwachung erweitern. Mit einer kontinuierlichen Überwachung der Produktqualität werden Spezifikationsabweichungen vermieden, die Produktionskosten gesenkt und die Endqualitätsprüfungen durch eine Vereinfachung der Echtzeitfreigabetests reduziert.
Die kontinuierliche Tablettierungslinie Consigma ist eine Mehrzweck-Plattform, die zur Herstellung von beschichteten Tabletten aus Pulver in geeigneten Mengen für Entwicklung, Pilotversuche, klinische Studien und die Produktion in einer Kompakteinheit konzipiert wurde. Sie ermöglicht die Dosierung und Mischung von Rohstoffen, Trocken- oder Nassgranulat sowie die Trocknung, Tablettierung, Beschichtung und Qualitätskontrolle in einer Linie.
