Abfüllstation für API-Endprodukte

Ziel dieses Systems ist, eine GMP-gerechte und geschlossene (<1µg/m3) Abfüllung von API-Endprodukten ohne die Notwendigkeit eines Reinraums im Abfüllbereich. Das System ist so konzipiert, dass sowohl eine Pulverkontamination durch die Umgebung als auch eine Exposition des Bedieners jederzeit verhindert werden. Die Entleerung eines Filtertrockners (oder anderer Anlagen) erfolgt durch einen PTS-Feeder, der eine automatische Förderung und präzise Dosierung von Pulver in Fässer ermöglicht. Das Pulver wird direkt vom Trockner angesaugt und online durch eine konische Mühle gefördert. Der PTS-Feeder befindet sich auf Wägezellen. Das Produkt wird in einen Endlosliner abgefüllt, der sich in einer kompakten Glove Box befindet (DCS Drum Containment System). Die Glove Box kann je nach Prozessanforderungen unter positiven oder negativen Druck gesetzt werden. Das gesamte System lässt sich an Ort und Stelle reinigen.

The aim of this system is to enable the final packaging of an API in a contained (<1 µg/m³) and GMP manner without the requirement of a clean room around the filling area. The system is designed in a way that the contamination of the powder from outside atmosphere or the exposure of the operator is at all times prevented. The discharge of the filter dryer (or other process equipment) is carried out by the PTS feeder which is installed on load cells. The system allows transferring and dosing powder accurately and directly into drums. All the dosing procedure is fully automatic. The product is filled into a continuous liner installed into a compact glove box (DCS Drum Containment System). The DCS glove box itself can be set under positive or negative pressure.The whole system can be cleaned in place.

Online-Info www.cav.de/1310###