In dem Werk findet man alles, im Zusammenhang mit GMP bei der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung. Auf der Basis der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung gibt die Autorin amtliche Begründungen zum Verordnungstext und Begründungen zu den vom Bundesrat vorgegebenen Änderungen. Ferner werden die zugrunde liegenden Richtlinien und Leitlinien der EG erläutert. Das Werk wird vervollständigt durch Materialien zu Regelungen, die der behördlichen Überwachung der Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller, der Gewebeeinrichtungen und der Vertreiber dienen.
GMP bei der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung, Nationale und eruopäische Regelungen für Herstellung, Vertrieb und Überwachung, Dr. Dagmar Krüger, 2009, 1428 Seiten, Loseblatt-Ausgabe, 138,00 Euro
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