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FDA-konformes MES

Chemie
FDA-konformes MES

Das Manufacturing Execution System Guardus MES wurde anhand der Regeln aus 21 CFR Part 11 funktional erweitert. Die zentrale Benutzerverwaltung kann über die integrierte Berechtigungsverwaltung auf Feld und Funktionsebene mit klaren Zugangsrechten versehen werden. Mittels der Kombination aus User-ID und Passwort werden sowohl dem einzelnen Benutzer als auch ganzen Benutzergruppen individuelle Rechte für den Zugriff auf Daten sowie auf Ressourcen und Programme zugewiesen. Das Audit Trail ist im gesamten System durchgängig implementiert. Jede beliebige Datenänderung wird protokolliert. Autorisierte Guardus-Anwender haben jederzeit Zugriff auf Urdaten inklusive Audit Trail und Freigabeinformationen.

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