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Methodenvalidierung

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Die neueste Version der ChemStation Plus-Software von Agilent Technologies enthält ein Zusatzmodul zur Methodenvalidierung und verschiedene Verbesserungen der Qualitäts- und Leistungsmerkmale, durch die die Produktivität chemischer und pharmazeutischer Analytiker gesteigert und gleichzeitig die Kosten gesenkt werden.

Bei dem Methodenvalidierungspaket der ChemStation Plus-Software handelt es sich um eine vollständig validierte Standard-Softwarelösung, die den Analytiker ohne die übliche Datentransfer-Problematik im gesamten Methodenvalidierungsprozess von der Planung bis zur Präsentation des Abschlussberichts unterstützt.
Das Methodenvalidierungspaket unterstützt die Validierung von Analysenmethoden, die die Anforderungen der ICH und Pharmakopoe sowie die Vorgaben der US-amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Adiministration) hinsichtlich computergestützter Datenaufzeichnungen und Unterschriften (FDA 21 CFR Part 11) erfüllen.
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