Softwarelösungen für die CFR Part 11

Lock hat eine Software entwickelt, die eine präzise und genaue Inspektion von Tabletten, Kapseln und Granulaten mittels Metalldetektor ermöglicht und gleichzeitig die FDA-Anforderungen an elektronisch gespeicherte Daten und elektronische Unterschriften erfüllt. Die Software läuft entweder direkt über das PC-Bedienpult an Locks MET 30+ für die Pharmaindustrie oder über einen angeschlossenen PC.

Die den Kundenbedürfnissen angepasste Software wurde gemäß der GMP-Leitlinien entwickelt und ermöglicht den Pharmazieunternehmen die vollständige Erfüllung der Part 11 Vorschriften. Die Software setzt alle Anforderungen an Sicherheitskontrollen für Zugriffe, Benutzeridentifikationen, Audit Trails, elektronisch gespeicherte Daten und elektronische Unterschriften um, so dass im Falle einer Kontamination die Charge vollständig rückverfolgt und Rechenschaft abgelegt werden kann.