Das im letzten Jahr errichtete Rottendorf Technikum, ein Entwicklungs- und Upscaling-Center für feste Darreichungsformen, hat nach seiner Inbetriebnahme bei den Anwendern großen Anklang gefunden. Ausgerichtet nach GMP- und FDA-Standards ermöglicht es Laboransätze unter 1 kg sowie Stabilitäts- und Klinikchargen von 15 bis 150 kg. Bruno Buss, Head of Pharmaceutical Technology, zieht eine erste Bilanz: „Alle Anlagen sind eingefahren, GMP- und Klinikchargen wurden bereits erfolgreich gefertigt.“ Auch mit dem Doppelschneckenextruder von Leistritz konnten Versuche und Kleinproduktionen positiv abgeschlossen werden. Mit ihrem Entwicklungs- und Upscaling-Center kann die Rottendorf Pharma GmbH nicht nur alle gängigen Feststofftechnologien abbilden, sondern auch spezielle Verfahren wie Schmelzextrusion, Schmelzgranulation und Pelletherstellung. Als weitere Dienstleistungen sind Prozessoptimierung, analytische Methodenentwicklung und -validierung, ICH-Stabilitätsstudien, Chargenfreigabe sowie die Erstellung von Zulassungsdossiers und Gutachten im Portfolio enthalten.
Unsere Webinar-Empfehlung
Die Websession „Wasserstoff in der Chemie – Anlagen, Komponenten, Dienstleistungen“ (hier als Webcast abrufbar) zeigt technische Lösungen auf, die die Herstellung und Handhabung von Wasserstoff in der chemischen Industrie sicher machen und wirtschaftlich gestalten.
Ob effizienter…
Teilen: