Für das Release 2.1 der COI-PharmaSuite wurde das Modul RegulatoryAffairs um GxP erweitert. Für RegulatoryAffairs wurde das benutzerfreundliche Publishing direkt aus der PharmaSuite für den Papierdruck und für das Einreichen von Zulassungen im eCTD-Format über den eCTD-Exporter optimiert.
Mit der PharmaSuite 2.1 wird nicht nur der Bereich der elektronischen Arzneimittelzulassung unterstützt, sondern die gesamte Life Science Industrie, d. h. Pharma, Biotech, Kosmetik und Nahrungsmittel. Das GxP-Modul der Version 2.1 besteht aus vier Einzelsegmenten, dem GxP-Basis-Modul und den GMP-, GLP- und GCP-Modulen. Die Forderungen nach lückenloser Nachvollziehbarkeit, die Einhaltung der Standard Operation Procedures und aller weiteren Richt- und Leitlinien stehen im Vordergrund. Die modulare Struktur ist Basis für ein unternehmensweites Dokumenten- und Workflowmanagement und erlaubt eine sukzessive Implementierung in das globale IT-System.
cav 452
Unsere Webinar-Empfehlung
Die Websession „Wasserstoff in der Chemie – Anlagen, Komponenten, Dienstleistungen“ (hier als Webcast abrufbar) zeigt technische Lösungen auf, die die Herstellung und Handhabung von Wasserstoff in der chemischen Industrie sicher machen und wirtschaftlich gestalten.
Ob effizienter…
Teilen:
