Dichtungen, die im Hygienebereich zum Einsatz kommen, unterliegen in der Regel dem strengen Reglement der FDA. Createc besitzt als einer der wenigen Dichtungslieferanten überhaupt die FDA-Konformität für alle seine Creaflex-Werkstoffe (FFKM, FEPM, FKM, EPDM sowie HNBR) und liefert die Dichtungen auf Wunsch in weißer oder schwarzer Ausführung.
Die Creaflex-FFKM-Extraktionsdaten erfüllen die hohen FDA-Anforderungen für Perfluorelastomere nach 21 CFR 177.2400 (D1 und D2). Bei allen Werkstoffen liegen die Extraktionswerte im Bereich D1 weit unter den von der FDA geforderten Grenzwerten. Im Punkt D2 der Spezifikation steht eine weitaus interessantere Forderung: Fluoridextrakte, die als Fluorin berechnet werden, dürfen max. 0,47 mg/dm² aufweisen. Diesen Grenzwert unterschreiten die Creaflex-FFKM-Werkstoffe mit dem Wert von 0,00 mg/dm² im Medium Fluorid.
Seals, which are used in the food and pharmaceutical industries, are generally subject to the strict regulations of the FDA. Createc is one of the few seal suppliers who can offer FDA approval for all of its elastomer materials (FFKM, FEPM, FKM, EPDM as well as HNBR seals) and delivers the desired seals even in white or black. Creaflex FFKM extraction data meets the high FDA requirements for Perfluoro-elastomers according to 21 CFR 177.2400 (D1) and (D2). Concerning all these materials the extraction data are far below the requested FDA critical value. In case of D2 there is a further, quite important request: Fluorid extracts, calculated as Fluorin, are only allowed to have 0,47 mg/dm² at most. All Creaflex FFKM mate-rials are far below this critical value, showing 0,00 mg/dm².
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