Mit Qualitätsmanagement- und Laborfunktionen zu einem vollständig validierbaren Gesamtsystem

Laborkladden überflüssig

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Durch das Qualitätsmanagement- und Laborinformationssystem von CSB-System werden transparentere Administrations- und Laborabläufe geschaffen, was eine unabdingbare Voraussetzung für einen hohen Sicherheits- und Qualitätsstandard der Produkte eines Unternehmens der Prozessindustrie ist. Wichtig ist, dass der Einsatz des QM-Tools produktionsbegleitend in allen Unternehmensbereichen erfolgt.
Klaus Weber
Die chemische und pharmazeutische Industrie ist einem starken Rationalisierungsdruck ausgesetzt. Von diesem sind auch die Bereiche Qualitätsmanagement und Laboranalytik betroffen. Mithilfe geeigneter IT-Systeme können die Administrations- und Laborabläufe optimiert werden.
In den Bereichen industrielles Qualitätsmanagement und Laborautomation bietet CSB-System als erfahrener Branchenanbieter eine durchgängige Online-Erfassung, Administration und Auswertung von Daten und somit eine optimale Unterstützung im Bereich des sogenannten Hygiene-Engineerings. In vielen Unternehmen ist es immer noch Stand der Technik, die Daten in einem herkömmlichen Protokoll zu erfassen und händisch zu pflegen. Dies bedeutet einen erheblichen Nachteil, denn ein aussagekräftiger Vergleich zwischen den verschiedenen Datensätzen ist nicht ohne Weiteres möglich. In einem gesamtheitlichen ERP-System ist das Qualitätsmanagement ein Integrationsbereich, der notwendig ist, um ein vollständig validierbares Gesamtsystem zu erhalten. Da sich das Qualitätsmanagement über alle Unternehmensbereiche erstreckt, muss das QM-System nahtlos in die anderen Funktionsbereiche als Querschnittsfunktion integriert sein. Dies gilt insbesondere für die logistischen und produzierenden Bereiche.
Durch das Qualitätsmanagement- und Laborinformationssystem von CSB-System werden transparentere Administrations- und Laborabläufe geschaffen. Diese sind eine unabdingbare Voraussetzung für einen hohen Sicherheits- und Qualitätsstandard der Produkte eines Unternehmens der Prozessindustrie. Dabei folgt man der Philosophie, dass der Einsatz des QM-Tools produktionsbegleitend in allen Segmenten erfolgen muss. Der gesamte Produktionsprozess von der Wareneingangserfassung über die verschiedenen Produktionsstufen hinweg wird auf diese Weise durchgängiger und effizienter gestaltet. So gewährleistet ein besonderes Schnittstellenkonzept die bereichsübergreifende Integrationsfähigkeit, was eine problemlose Kommunikation zwischen Prozessebene, Qualitätsleitebene und strategischer Planungsebene ermöglicht.
Benutzerfreundlich und intuitiv
Das Qualitätsmanagement- und Laborinformationssystem von CSB-System zeichnet sich aus Sicht vieler Anwender in der Praxis besonders durch seine Benutzerfreundlichkeit aus. Durch die spezifische Anpassung des Programms an die Erfordernisse der Anwenderunternehmen ist auch ungeübtes Personal nach einer kurzen Einarbeitungsphase in der Lage, das Programm zu bedienen – selbst wenn zuvor nie mit einem Computer gearbeitet wurde. Jeder Anwender will einerseits über ein Standardsystem verfügen und andererseits seine individuellen Funktionalitäten realisieren: Ein schwieriger Balance-Akt für die Systemhersteller. CSB-System hat dennoch die passende Lösung, denn die QM-Software basiert auf Applikationstools, die alle geforderten Standardfunkti-onen umfassend abdecken. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, die Applikation jederzeit zu modifizieren, um individuelle Funktionen zu integrieren. Sowohl der Standard als auch die Spezialfunktionen werden dabei mit denselben Werkzeugen generiert.
Chargenrückverfolgung
Die Chargenrückverfolgbarkeit spielt in diesem Zusammenhang eine sehr große Rolle. Vor der Einrichtung der Chargenrückverfolgung muss eingehend darüber nachgedacht werden, wie die Arbeitsabläufe im Unternehmen strukturiert sind bzw. zukünftig strukturiert sein sollen. Dabei sind die sogenannten kritischen Kontrollpunkte von besonderer Bedeutung. Diese HACCPs zeichnen sich dadurch aus, dass sie
  • wesentlichen Einfluss auf die Produktsicherheit haben
  • durch zuverlässige Maßnahmen steuerbar sind
  • durch zuverlässige Verfahren und Techniken kontinuierlich überwacht werden können.
Der Aufwand und die Investition in das Qualitätsmanagement und ein Laborinformationssystem zahlen sich sehr schnell aus. Eine lückenlose Rückverfolgung bringt nicht nur Transparenz, sondern darüber hinaus Geschwindigkeit in der Abwicklung mit dem Kunden. Im Ereignisfall ist ein rascher Zugriff auf Daten und Produkte möglich. Darüber hinaus sind eine schnelle Verbraucherinformation sowie eine lückenlose Aufklärung bei Herkunftsfragen möglich.
Anwendung In-vitro-Diagnostik
Die DiaSys Diagnostic Systems GmbH im rheinland-pfälzischen Holzheim entwickelt seit 1991 benutzerfreundliche Diagnostika-Systeme höchster Qualität und stellt diese mit umweltfreundlichen Produktionsmethoden her. DiaSys hat seit der Unternehmensgründung mehr als 60 optimierte Reagenzien für die Routine- und Spezialdiagnostik und eine breite Palette von Kalibratoren und Kontrollen eingeführt. Mit dem in die ERP-Software CSB-System hoch integrierten Qualitätsmanagementsystem werden u. a. Prüfpläne erstellt, Prüfspezifikationen festgelegt und deren Einhaltung systemgestützt kontrolliert, Freigaben für die erstellten Diagnostika erteilt sowie die vollständige Rückverfolgbarkeit über die gesamte Wertschöpfungskette realisiert. „Mit dem CSB-System sind wir in der Lage, die gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien exakt einzuhalten und unseren Kunden gesicherte Produktqualität zu gewährleisten“, sagt Alexander Schwarz, Leiter der EDV-Abteilung bei DiaSys.
Halle 10.1, Stand F29
Online-Info www.cav.de/0509490
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