Altana Pharma in Singen entwickelt, produziert und vermarktet verschreibungspflichtige Therapeutika zur Behandlung von Atemwegs- und Magen-Darm-Erkrankungen. Bei der Einwaage und Dosierung von Wirkstoffen im Isolator kommen verschiedene Wäge- und Drucktechnikkomponenten und die Software Biceps zum Einsatz. Die validierte und vom TÜV abgenommene Anlage ist dabei in einem Ex-Raum installiert.
Für den Ex-Bereich bietet Bizerba die gesamte Wäge- und Drucktechnik eigensicher an, so dass hier vollständig autark gearbeitet werden kann – das Steuern einzelner Arbeitsschritte außerhalb des Ex-Bereichs und der Einsatz von Trennstufen entfällt. Die Vernetzung der Ex-Terminals über Profibus DP RS485 IS Ex nach PNO trägt zu einer weiteren Kostenreduzierung bei. Dabei wird im Ex-Bereich dieselbe Bedien- und Steuerungslogik verwendet wie im Nicht-Ex-Bereich, so dass sowohl das Bedienpersonal als auch die Steuerungs- und EDV-Verantwortlichen im gesamten Betrieb vorteilhafterweise über einheitliche Arbeitsweisen und Bedienstrukturen verfügen.
Für die schnelle Datenkommunikation im Ex-geschützten Bereich steht das ST-Ex-Terminal mit Ethernet-Schnittstelle zur Verfügung. Der sofortige Daten- und Signalaustausch mit übergeordneten Host- und EDV-Systemen sowie Peripheriegeräten beschleunigt die Prozesse vor allem bei vollautomatischem Betrieb deutlich. Die Ethernet-Schnittstelle wird PC-seitig durch das Kommunikationstool BCT unterstützt, das für den Programmierer sowohl die klassische File-Schnittstelle als auch Active-X-Komponenten zur Verfügung stellt. Durch Active-X lässt sich die Programmierung beschleunigen und der Programmablauf sicherer gestalten. BCT übernimmt dabei die komplette Kommunikationsschicht zu den Industrieterminals. Für die verschiedensten Anwenderanforderungen stehen eine Vielzahl von Standardapplikationen zur Verfügung: Vom einfachen Wägevorgang bis zur Dosierung/Abfüllung, Etikettendruck, Steuerung der Anlage in Echtzeit und Anbindung an die kundenseitige SPS oder EDV ist alles realisierbar. Die modulare Bauweise der Systeme, die eigensichere Ausführung der Ex-Geräte und die einfache Konfigurierbarkeit ermöglichen die jederzeitige Erweiterung oder Aufrüstung innerhalb des Ex-Bereichs – problemlos lassen sich weitere Schnittstellen integrieren, Lastaufnehmer anschließen oder andere Softwareprogramme einspielen.
Flexibel per Funk
Zur Rationalisierung logistischer Abläufe in explosionsgefährdeten Bereichen ist die mit einem elektronischen Wägesystem ausgerüstete Palettenhubwaage BPW-Ex ausgelegt. Speziell beim Kommissionieren, Rezeptieren und Dosieren spart sie durch ihre Mobilität kostbare Zeit. Mobil und dennoch online, eine Lösung, die rationell und wirtschaftlich den aktuellen Datenaustausch mit MES- und ERP-Systemen realisiert. Diese besondere Flexibilität der BPW wird durch die Möglichkeit der drahtlosen Anbindung an die Systeme erreicht. Die Palettenhubwaage BPW ist in Edelstahl ausgeführt und bietet so optimale Reinigungsbedingungen gerade für hygienerelevante Produktionsbereiche.
Hochleistungsdrucker der GLP-Baureihe ergänzen das Produktspektrum für den Ex-Bereich. Sie überzeugen mit Druckgeschwindigkeiten von bis zu 250 mm/s und sind mit einer Druckbreite von bis zu 160 mm besonders vielseitig. Für den Einsatz im Ex-Bereich sind Drucker und Fernanzeige in Schutzart Ex p, Überdruckkapselung, ausgeführt. Mit den GLP-Druckern lassen sich auch RFID-Labels im HF- und UHF-Frequenzbereich beschreiben. Für die Modelle GLP80 und GLP160 stehen passende RFID-Einheiten zur Verfügung.
Produktion im Reinraum
Auf Wäge- und Drucktechnik für den Ex-Bereich setzt auch die Altana Pharma AG in ihrem Produktionswerk in Singen. Altana Pharma entwickelt, produziert und vermarktet eine breite Produktpalette von Arzneimitteln. Der Schwerpunkt liegt bei verschreibungspflichtigen Therapeutika zur Behandlung von Atemwegs- und Magen-Darm-Erkrankungen.
Bei der Einwaage und Dosierung von Wirkstoffen im Isolator kommen verschiedene Bizerba-Komponenten zum Einsatz. Die validierte und vom TÜV abgenommene Anlage ist in einem Ex-Raum installiert. Die Einwaage selbst erfolgt manuell durch einen Bediener in einem Isolator auf zwei Präzisionswaagen. Kleine Gebinde werden in Beutel abgefüllt und über eine Schleuse aus dem Isolator in den Ex-Arbeitsbereich zur Etikettierung übergeben. Größere Gebinde werden direkt in einen an den Isolator angedockten Behälter gegeben. Der Behälter steht unter der Kabine im Ex-Raum auf einem Lastaufnehmer, der an das neben der Kabine platzierte ST-Ex-Wägeterminal angeschlossen ist.
Gesteuert werden das ST-Ex-Terminal und alle anderen Abläufe bei Einwaage/Dosierung durch das modulare und nach den Richtlinien der FDA validierte Softwaresystem Biceps von LogicaCMG, einem international tätigen Anbieter von IT-Dienstleistungen. Es erhält seine Aufträge von SAP, in dem auch die Rezepturen verwaltet werden. Der Bediener wählt in Biceps die zu verarbeitenden Positionen am Industrie-PC im Ex-Raum an und scannt das Gebindeetikett der einzuwiegenden Charge. Nach Überprüfung der Charge auf ihre Zulässigkeit zur Einwaage wird die Sollmenge bezüglich Konzentrationsangaben und der Wirkstoff-/Ausgleichsstoff-Beziehungen umgerechnet. Die Einwaage kann nach Anwahl der Waage, Nullstellen und Tarieren beginnen. Für den Lastaufnehmer im Ex-Bereich geschieht dies über das ST-Ex-Terminal, das während der Einwaage die Gewichtswerte an das System zurückliefert. Liegt die Nettomenge innerhalb des Toleranzbandes, ist die Einwaage der Position beendet. Bei Unterdosierung kann die Einwaage fortgesetzt werden. Nach abgeschlossener Einwaage wird mit dem ebenfalls im Ex-Raum installierten GLP-Drucker in Ex-p-Ausführung das Gebinde-Etikett gedruckt und vom Bediener auf den jeweiligen Behälter aufgebracht.
Aus dem perfekten Zusammenspiel von Wäge- und Drucktechnik für den Ex-Bereich und Biceps-Software resultiert für Altana Pharma ein modulares Gesamtsystem, mit dem auch komplexe Wägeprozesse unter anspruchsvollen Umgebungsbedingungen komfortabel und sicher ausgeführt und beherrscht werden.
Wäge- und Drucktechnik cav 472
Software Biceps cav 473
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