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Starten in die dritte Dimension

Optische Systeme zur Verpackungskontrolle
Starten in die dritte Dimension

Neue Gesetze stellen weltweit hohe Anforderungen an die Fälschungssicherheit von Arzneimitteln. In den USA soll jedes Präparat einen elektronischen Stammbaum (electronic pedigree) erhalten, der den gesamten Lebenszyklus dokumentiert. Die EU fordert lückenlose Kennzeichnung von der einzelnen Faltschachtel bis zur kompletten Palette und zudem Sicherheitsetiketten für jede Lasche. Und die Anforderungen wachsen weiter. Wer für die Zukunft gerüstet sein will, braucht nicht nur technisch hochwertige, sondern auch flexible Kontrollsysteme.

Durchgängige Track-and-Trace-Systeme wie die hier vorgestellten Systeme von Laetus sind in den USA bisher Mangelware. Viele Arzneimittelproduzenten kombinieren Kontrollmodule und -komponenten unterschiedlicher Hersteller mit modifizierter Software. Dies führt häufig zu Schnittstellenproblemen und hohem Wartungsaufwand. Wenn das elec- tronic-pedigree-Gesetz in Kraft tritt, müssen die Pharmazeuten deutlich striktere Normen einhalten, denn generelle Serialisierung und Rückverfolgbarkeit werden dann Pflicht. Mit dem Secure-Track-and-Trace-System S-TTS und der Software PrintSpect bietet Laetus eine geeignete Lösung zur Serialisierung. Die Maschine PrintSpect @ MV-50 etwa übernimmt sowohl die Markierung als auch die Verifikation des Aufdrucks für bis zu 400 Faltschachteln pro Minute. Die flexible Software ermöglicht die komfortable Integration in bestehende Linien.

In Europa gehören effiziente Track-and-Trace-Systeme in der Pharmaindustrie bereits zum Standard. Anlass für die Innovation der Kontrollsysteme sind auch hier diverse neue Gesetze. So müssen in Frankreich schon seit Anfang 2011 alle Arzneimittel mit einem GS1-DataMatrix-Code gekennzeichnet werden. In dem verschlüsselten Zeichen sind neben der 13-stelligen CIP-Zahl auch die Chargennummer und das Verfallsdatum enthalten. Die Türkei hat einen entsprechenden serialisierten Data-Matrix-Code eingeführt (ITS), damit jedes Produkt eindeutig identifiziert und rückverfolgt werden kann. Weitere Vorschriften werden folgen, denn das EU-Parlament hat schon eine entsprechende Richtlinie verabschiedet: Voraussichtlich ab 2016 müssen verschreibungspflichtige Medikamente in allen EU-Staaten Sicherheitsmerkmale tragen, Verpackungen serialisiert und versiegelt werden.
Zukunftssichere Systeme sind gefragt
Um den ständig neuen Vorgaben gerecht zu werden, benötigen Pharmaproduzenten zukunftssichere Lösungen. Laetus hat ein flexibles Secure-Track-and-Trace-System im Portfolio, das alle heute bekannten Markierungsvorschriften abdeckt und sich problemlos an künftige Vorgaben anpassen lässt. Auf der Achema präsentiert das Unternehmen die dreistufige Lösung S-TTS. Das Markierungs-und Verifikationssystem bietet maximale Sicherheit: Zunächst wird die Verpackung in Blister, Faltschachteln, Bündel oder Kartons überwacht (Cell Control). Die nächste Option ist die lückenlose Kontrolle mehrerer dieser Einheiten entlang einer Verpackungslinie (Line Control). Mit der Konsolidierung der Daten erfolgt die Serialisierung und man spricht von mehrstufiger Aggregation.
Die Bündelung der serialisierten Daten mehrerer Produktionslinien erfolgt auf Ebene drei (Plant Control). Hier werden Daten zentral erfasst, verwaltet und an das ERP-System des Kunden übermittelt. Damit kann S-TTS den gesamten Data-Warehouse-Prozess lückenlos abbilden und garantiert höchste Fälschungssicherheit im Pharmapackaging. Für bemerkenswerte Investitionsstabilität sorgt der modulare Aufbau der Lösung.
Dreidimensionale Kontrolle
Zwei weitere optische Prüfsysteme von Laetus starten auf der Achema in die nächste Dimension: Polyphem wt realisiert die dreidimensionale Verpackungskontrolle, Inspect wt eine perfekte 360°-Prüfung. Polyphem wt ist ein Kamerasystem zur Online-Überwachung auf Blistermaschinen. Die auf der Achema vorgestellte Funktion verwirklicht die dreidimensionale Kontrolle von Füllgut wie Tabletten, Kapseln oder Dragees.
Zwei diagonal angeordnete Kameras nehmen Blisterverpackungen aus verschiedenen Perspektiven auf und erzeugen so ein 3-D-Bild des Inhalts. Kontur, Größe und Oberflächenbeschaffenheit der Produkte werden zuverlässig identifiziert. Das System führt zusätzlich eine Farbrevision durch und überzeugt auch bei kontrastarmem Prüfgut. Gesteuert wird die Online-Inspektionstechnik über einen integrierten Navigator, der Fremdkörper und fehlerhafte Ware konsequent aus dem Verpackungsprozess schleust. Das Prüfsystem ist vor allem für die Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie von großem Interesse: Hier werden besonders häufig Produkte in Blister verpackt.
Das webbasierte Kamerasystem Inspect wt kontrolliert Qualitätsmerkmale auf Verpackungen. Das Modul entlarvt falsch konfektionierte Arzneimittel, erkennt alle Codes und Farben und vergleicht sie mit vordefinierten Standards. Zu den auf der Messe vorgestellten Innovationen gehört die vollständige 360°-Prüfung runder Objekte. Die umfassende Inspektion erfolgt durch ein System mit vier Kameras. Ihre Daten werden zu einem einzigen Bild zusammengefügt und dann ausgewertet. Die Entfernung der Kameras ist variierbar, damit Objekte unterschiedlicher Größe genau erfasst werden. Ein weiteres Highlight ist die automatische Korrektur unzureichender Beleuchtung.
Modulare Technologie
Oft werden Verpackungslinien erst nachträglich mit einer Sicherheitslösung ausgerüstet. Dies hat Laetus bei der Entwicklung seiner Systeme berücksichtigt: Die Inspektionstechnik hat einen modularen Aufbau und lässt sich daher leicht integrieren. Realisierbar ist sowohl die Überprüfung einzelner Verpackungsschritte als auch die Kontrolle kompletter Produktionslinien. Bei Bedarf gibt es Lösungen, die den gesamten Data-Warehouse-Prozess lückenlos abbilden und so maximale Fälschungssicherheit garantieren.
prozesstechnik-online.de/cav0413490
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