Für Systeme, die elektronische Aufzeichnungen erzeugen, fordert FDA 21 CFR Part 11 eine Zugangssicherung. Dies wird bei der Palltronic Flowstar FFSXC durch eine Benutzerkontrolle mit vier Zugangsebenen gesichert. Die Geräte zur Filterprüfung von Sterilfiltern lassen sich konventionell oder entsprechend den erweiterten Anforderungen an elektronische Unterschriften betreiben. Zusätzlich bietet die erweiterte Speicherkapazität des Gerätes die Möglichkeit, alle Dateneingaben, Ergebnisse und Audit Trails über Jahre hinweg zu speichern.
cav 478
Unsere Whitepaper-Empfehlung
Wasserstoff gilt als Schlüssel für die Dekarbonisierung der Chemieindustrie. Doch die Nutzung des vermeintlichen Hoffnungsträgers Hydrogen birgt auch Gefahren und stellt die Branche vor neue Herausforderungen, die das gratis Whitepaper „H2 wie Hoffnungsträger?“ näher für Sie…
Teilen: