Der Logistikdienstleister Unitax erfüllt seit Jahren die strengen Standards der Pharmaindustrie. In 2015 erhielt das Berliner Unternehmen jetzt das GDP-Zertifikat (Good Distributation Practice). Doch der Dienstleister kann mehr, als nur Pharmazeutika sicher von A nach B zu transportieren.
Der Logistikdienstleister Unitax bietet für die Pharmabranche umfangreiche Services. Am Standort Berlin-Schönefeld steht für Lagerung und Logistik eine Anlage mit 18 000 m2 Fläche zur Verfügung. Der 2013 errichtete Neubau erfüllt alle aktuellen Anforderungen an ein zertifiziertes Pharmalager.
Für die sichere Lagerung von Rohstoffen und Arzneimitteln stehen insgesamt 23 500 CCG-I-Palettenplätze in einem temperierten Lager (ambient, +15 bis +25 °C) zur Verfügung. Hiervon sind 5000 Palettenstellplätze für die Lagerung von stark wassergefährdenden Stoffen (WGK 3) ausgestattet. Das Lager ist gemäß §13 AMG zertifiziert. Je nach Kundenbedarf sind verschiedene Lagerstrategien möglich (Fifo/Fefo). Unitax arbeitet mit einem mandantenfähigen Lagerplatzverwaltungssystem und bietet für die Lagerung Festplatzvergabe sowie Chargenverfolgung. Das Lager-IT-System ist nach GAMP 5 validiert. Zusätzlich stehen ein Kühllager (+2 bis +8 °C) mit rund 800 CCG-I-Palettenplätzen sowie ein Lager für Betäubungsmittel zur Verfügung.
Lohnherstellung
In den GMP-zertifizierten Räumen (Herstellungserlaubnis nach §13 AMG) übernimmt Unitax unter strikter Beachtung der arzneimittelrechtlichen Regelungen Konfektionierungsarbeiten für die Pharmaindustrie. Geschultes Fachpersonal – u. a. drei Apotheker und 30 qualifizierte Mitarbeiter – führt Tätigkeiten aus wie das Umpacken primärverpackter Arzneimittel aller Darreichungsformen in Faltschachteln, das Aus- und Umpacken von Gebrauchsinformationen und Broschüren oder das Etikettieren, z. B. von Faltschachteln oder Gläsern. Weitere Leistungen sind die optische Kontrolle von Blistern, Faltschachteln bzw. variablen Daten, das Banderolieren von Packungen oder das Falzen von Druckerzeugnissen, z. B. Gebrauchsinformationen. Das Codieren von Faltschachteln mit variablen Daten (Serialisierung, z. B. DataMatrix-Code oder EDMC/„China-Code“) gehört ebenfalls zum Dienstleistungsportfolio.
Saubere Paletten
Mit einer eigenen Behälter- und Palettenreinigungsanlage gewährleistet Unitax die Sauberkeit der eingesetzten Transportmittel. Dazu gehören Aluminium- und Kunststoffpaletten (Euromaß), Mehrwegbehälter aus Kunststoff mit und ohne Deckel sowie Aluminiumcontainer. Die Reinigungsanlage – es handelt sich um eine Durchlaufwaschanlage Contino 400 von Kitzinger Maschinenbau – entfernt Etiketten restlos und liefert trockene, visuell saubere Objekte. Die mikrobiologische Qualität der Oberflächen entspricht nach der Reinigung maximal 100 KBE/25 cm2. Gereinigte Transportmittel werden auf sauberen Aluminiumpaletten und staubgeschützt in Folie bereitgestellt.
GDP-konforme Transporte
Unitax setzt für die nationale und internationale Distribution 18 eigene Spezialfahrzeuge ein. Hinzu kommen qualifizierte feste Subunternehmer. Alle an der Transportkette Beteiligten verfügen über logistisches Know-how und das erforderliche pharmazeutische Wissen. Unitax erbringt lückenlos den Nachweis über das geeignete Transportverfahren: Dieser umfasst ein Qualitätsmanagementsystem, einen validierten, behördlich auditierten temperaturgeführten Transportprozess, ein GMP-basiertes Risk Management sowie dokumentierte Schulungspläne für das Transportpersonal.
www.prozesstechnik-online.deSuchwort: php0116unitax
Martina Nehls
Freie Fachjournalistin
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