Werden Tabletten unter Einfluss der Zentrifugalkraft beschichtet, lässt sich ein sehr gleichmäßiges Ergebnis erreichen. Der vertikale Zentrifugalcoater VCC verarbeitet ein breites Spektrum unter Containmentbedingungen. Im Chargengrößenbereich von 3 bis 25 kg lassen sich in die Maschine verschiedene Behältergrößen einsetzen.
Beim Vertical Centrifugal Coater VCC von Diosna wird im Gegensatz zu Horizontalcoatern die Zentrifugalkraft zur kontrollierten und schonenden Bewegung der Tabletten ausgenutzt. Aufgrund der schnellen und homogenen Durchmischung wird das Produkt bei jedem Sprühdurchgang nur sehr kurz, aber dafür umso häufiger besprüht. Es resultiert eine sehr gleichmäßige Beschichtung über die gesamte Tablettenoberfläche. Totzonen im Tablettenbett werden zu 100 % verhindert. Zusätzlich ergibt sich aus der schnellen Produktbewegung und der speziellen Düsentechnologie eine deutlich reduzierte Prozesszeit. Eine durchschnittliche Zeitersparnis von 50 % je Charge wird mit dem VCC nachweislich erreicht.
Mittels dieser Technologie ist es sogar möglich, geringe Wirkstoffmengen, z. B. 1 mg/Kern, gleichmäßig, d. h. mit einer mittleren Standardabweichung von 3 %, aufzusprühen. Mit der 360°-Sprühdüse gelingt es, einen großen Flüssigkeitsdurchsatzbereich (z. B. im VCC 5, wässrig: 10 bis 90 g/min) abzudecken. Mit einem Zerstäubungsluftdruck von 2,0 bis 3,0 bar wird über den gesamten Flüssigkeitsdurchsatzbereich eine gute Zerstäubung erzielt. Durch die ausgeklügelte Innengeometrie der Sprühdüse wird eine gleichmäßige Flüssigkeits- und Luftverteilung auf die Einzeldüsen gewährleistet, die eine homogene, feine Zerstäubung der Flüssigkeit garantiert. Durch die angepasste Außengeometrie kommt es nicht zum „Zuwachsen“ an den Flüssigkeitseinsätzen und den Luftkappen und somit auch nicht zu Störungen im Produktionsablauf.
Schutz nach innen und außen
In den letzten Jahren war die Technologie des VCC besonders im Bereich des Filmcoatings unter Containmentbedingungen gefragt, denn auch beim Filmcoating von Tabletten, die potente Wirkstoffe enthalten, muss der Bedienerschutz gewährleistet sein. Warum der VCC sich besonders gut für die Verwirklichung von Containmentanforderungen eignet, liegt am Grundaufbau des Coaters. Damit verbunden ist die einfache Aufrüstung durch die Implementierung von Containmentsystemen wie Split Butterfly Valves (SBV).
Der Coater ist von sich aus so ausgelegt, dass zum containmentgerechten Beladen lediglich der Einbau eines Split Butterfly Valves auf dem Deckel genügt. Der Aktivteil des SBV kann dabei entweder auf dem Deckel des Coaters oder aber an dem Beschickungscontainer bzw. -fass angebracht werden. Sollten größere, unhandliche Gebinde verwendet werden, empfiehlt sich der Einsatz eines Handlingsystems, z. B. einer Hub- und Wendesäule. Die sichere Entleerung der gecoateten Tabletten wird über ein entsprechendes Split Butterfly Valve am Auslauf des Coaters ermöglicht.
Zusatzoptionen, wie der speziell entwickelte Probenehmer mit Endlosliner und Reinigungsdüse, der ohne das Containment zu brechen Probezüge während des Prozesses ermöglicht, und eine Deckelverriegelung können nach Kundenwunsch eingebaut werden. Um das Bedienpersonal, aber auch das technische Personal, das die Wartung an der Gesamtanlage durchführt, vollends zu schützen, muss auch die Peripherie entsprechend ausgelegt sein. So werden zum Beispiel die Entstaubungsanlagen im Abluftsystem entsprechend des Gesamtkonzepts ausgelegt. Diese lassen sich mit einem Bag-In-Bag-Out-System und Push-Push-Filtern ausrüsten. Ergänzend können Befeuchtungssysteme zur Staubbindung innerhalb der Entstauber zum Einsatz kommen.
Wirkungsvolles Reinigungskonzept
Der VCC lässt sich bis zum Deckel fluten. Somit wird nach dem Coatingprozess auf eine simple und sichere Art der gefährliche Staub im Inneren der Anlage bis zu der Zu- und Abluftklappe gebunden. Wird dann die Trommel in Rotation gebracht, ergibt sich daraus ein wirkungsvoller erster Reinigungsschritt. Nachdem das verschmutzte Wasser aus diesem ersten Reinigungsschritt abgelassen wurde, können die CIP-Düsen im zweiten Reinigungsschritt die gründliche Reinigung im Inneren der Anlage übernehmen. Die Reinigung lässt sich durch die Verwendung verschiedener Medien und Detergenzien weiter optimieren. Soll die Anlage nach der Reinigung sofort wieder verwendet werden, kann sie relativ schnell mit heißer Luft getrocknet werden. Im Chargengrößenbereich von 3 bis 25 kg lassen sich verschiedene Behältergrößen im VCC einsetzen. So kann ein breites Spektrum unter Containmentbedingungen verarbeitet werden. Die Wechselbehälter sind eine optimale Option für Lohnhersteller, da diese auch nachträglich bestellt und als „Dedicated Equipment“ verwendet werden können. Die Behälter lassen sich einfach ein- und ausbauen, da sie lediglich aus einem Rotor und einem Stator bestehen und mit einer Zentrierschraube gesichert sind.
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Markus Nowak
Product Manager Coating & Fluidbedtechnology,Diosna Dierks & Söhne
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