Literatur (Pharma)

Schutz vor Arzneimittelfälschungen

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Bild:  ECV
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Um den Import gefälschter Arzneimittel zu erschweren, hat die EU die sog. Fälschungsschutzrichtlinie (2011/62/EU) beschlossen. So sind seit Februar 2019 europaweit standardisierte Sicherheitsmerkmale auf Arzneimittelverpackungen vorgesehen, die jede Packung entlang der Lieferkette rückverfolgbar machen. Für die Pharmabranche stellt dies neue umfangreiche Herausforderungen dar: Prozesse sind umzustellen und Investitionen zu tätigen. Das Werk gibt einen Überblick über die aktuelle, weltweite Entwicklung von Arzneimittelfälschungen, geht ausführlich auf den regulatorischen Rahmen ein und liefert Beispiele für die praktische Umsetzung der Sicherheitskennzeichnung bis hin zu Track and Trace in der pharmazeutischen Lieferkette. Neben Tamper Evidence Features bietet es einen Ausblick auf künftige Methoden im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen.

Schutz vor Arzneimittelfälschungen, Herausgeber: Frank Stieneker und Martin W. Wesch, 1. Auflage 2018, 78,11 Euro

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