Mit der Thermoplast-M-Reihe MC/AD/PA führt Kraiburg TPE thermoplastische Elastomere ein, die sich neben ihrer Zertifizierung für Healthcare-Anwendungen nach EU- und FDA-Kriterien auch für den direkten Materialverbund mit Polyamiden, einschließlich transparentem PA12, eignen. Die Compounds der TPE-Reihe erfüllen die VDI-Richtlinie 2017, in der die Kriterien für MGP-konforme Materialien geregelt sind. Sie erfüllen darüber hinaus die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 und die Anforderungen des FDA CFR 21. Auch ist die Humanverträglichkeit der TPE nach den Vorgaben der ISO 10993–5 und –11 zertifiziert. Alle Typen sind mittels Beta- und Gammastrahlen und Ethylenoxid sterilisierbar.
Wie alle Thermoplast-M-Produkte sind auch die Compounds der Reihe MC/AD/PA frei von Latex, PVC und Phthalaten, zudem werden keine Schwermetalle eingesetzt. Die Materialien werden ausschließlich auf speziell zugelassenen Anlagen gefertigt. Die Qualitätssicherung reicht bis hin zur vollständigen Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe bei den Zulieferern. Aktuell sind Typen im Härtebereich
zwischen 60 und 70 Shore A verfügbar. Sie liefern glatte und samtige, haptisch angenehm weiche Oberflächen mit ausgezeichneter Beständigkeit gegen Kratzer, Abrieb und Sebum.
Kraiburg TPE GmbH & Co. KG, Waldkraiburg
