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TPE für den pharmazeutischen Markt

Hygienekomponenten (Pharma) Pharma
TPE für den pharmazeutischen Markt

TPE für den pharmazeutischen Markt
Ophthalmic Squeeze Dispenser (OSD) von Aptar Pharma mit Bauteilen aus einem Elastomer der Produktgruppe Thermoplast M von Kraiburg TPE Bild: Kraiburg TPE

Mit Thermoplast M hat Kraiburg TPE Compounds entwickelt, die für eine Anwendung bis hin zum direkten Blut- und Medikamentenkontakt zugelassen sind und sich medizinkonform einfärben lassen. Die Compounds sind nach DIN ISO 10993–5 (Zytotoxizität), –10 (Intrakutan Irritation), –11 (Akute System Toxizität), USP Class VI (Kapitel 88) und DIN ISO 10993–4 (Hämolyse) zertifiziert. Darüber hinaus ist für die Materialien bei der US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) ein Drug Master File (DMF) hinterlegt. Die Compounds für Medizinanwendungen werden ausschließlich auf speziellen, zugewiesenen Aggregaten produziert. Mit Thermoplast-M-Compounds können die Verarbeitungsstandards im Reinraum eingehalten werden. Die Materialien sind nach den gängigen Methoden mit Gamma- oder Betabestrahlung, EtO-Gas oder Heißdampf sterilisierbar.

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Suchwort: phpro0218kraiburg

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