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All-in-one-Service im GMP-Bereich

Dienstleistung (Pharma)
All-in-one-Service im GMP-Bereich

All-in-one-Service im GMP-Bereich
Die Hauptaktivitäten des GMP-Dienstleisters Gempex liegen in der Abwicklung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten einschließlich der Beratung von Kunden, die Wirk- und Hilfsstoffe produzieren, sowie Anwender aus der Biotechnologie und dem pharmazeutischen Bereich. Mit seinem „All-in-one-Service“ sichert das Unternehmen seinen Kunden die GMP Compliance, wobei neben der ganzheitlichen Projektbetreuung auch einzelne Dienstleistungselemente in Anspruch genommen werden können, z. B. Soll-/Ist-Analysen, Prozessanalysen, Masterplanerstellung oder die Qualifizierung von Anlagen und Geräten. Weitere Dienstleistungselemente sind die Verfahrensvalidierung, die IT-Validierung, die Kalibrierung und Messdurchführung sowie SOP-Erstellung und -Pflege und die Vorbereitung und Begleitung von Audits.

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