Lexikon Pharmatechnologie

Arbeitsanweisung

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Siehe auch: Datenbank.

Auch: Betriebsanweisung, Herstellungsanweisung, Prüfanweisung, Prüfvorschrift, Standard Operation Procedure (SOP), Standardverfahrensanweisung, Verfahrensanweisung, Verfahrensbeschreibung, Written Procedure gemäß 21 CFR 211 (Code of Federal Regulations, EG-GMP-Leitfaden, Kapitel 4).

Genehmigte, schriftlich fixierte Vorgabe, die einen bestimmten, regelmäßig wiederkehrenden Verfahrensablauf regelt. Sie betrifft einzelne Abläufe und hat für Teilbereiche einer Organisation Bedeutung.

Die Arbeitsanweisung dient in erster Linie dem Ziel, dass jeder Mitarbeiter qualitätsrelevante Arbeiten und Abläufe richtig ausführen kann. Daneben soll sie betriebsinterne Abläufe für Externe (z. B. Kunden, Behördenvertreter) verständlich machen.

© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie

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