Abweichung vom vorgegebenen Toleranzfeld bei technischen Arbeitsprozessen.
Jeder technische Arbeitsprozess bei der Erstellung von Apparaten und Rohrleitungssystemen bewegt sich in Toleranzbereichen, die in einer Arbeitsanweisung definiert sind. Dabei ist es nicht völlig zu vermeiden, bei einzelnen Operationen das jeweilige Toleranzfeld zu verlassen. Ziel muss deshalb sein, Prüfverfahren pro Fertigungsschritt zu entwickeln (Prüfanweisung) und sachgerecht anzuwenden (Prüfplan), um die allenfalls entstandenen Defekte sicher und schnell zu detektieren.
Erkannte Defektfälle sind entweder kontrolliert zu sanieren oder die betroffenen Teile auszuscheiden. Alle entsprechenden Abwicklungen sind dabei nachvollziehbar zu dokumentieren.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
