Elektronische Chargendokumentation. Lexikon Pharmatechnologie - prozesstechnik online

Lexikon Pharmatechnologie

Elektronische Chargendokumentation

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Auch: engl. Electronic Batch Recording System, Abk.: EBRS.

Festhalten aller zur Herstellung und Prüfung einer Charge relevanten Daten in elektronischer Form. Elektronisch gespeicherte Chargenprotokolle sollten durch Übertragung auf Magnetband, Mikrofilm oder auf eine andere Weise gesichert werden. Dabei ist besonders wichtig, dass die Daten, solange sie gespeichert werden, schnell verfügbar sind (EG-GMP-Leitfaden, Ziffer 4.9).

© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie

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