GMP-Inspektion. Lexikon Pharmatechnologie - prozesstechnik online

Lexikon Pharmatechnologie

GMP-Inspektion

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Überwachungsmaßnahme der zuständigen Behörde vor Ort bei Betrieben, Einrichtungen und Personen mit einer Herstellungserlaubnis oder Einfuhrerlaubnis unter Beteiligung eines GMP-Inspektors. Dabei wird beurteilt, ob die Grundregeln für die Herstellung und Sicherung der Qualität von Arzneimitteln, v. a. des EG-GMP-Leitfadens und der AMWHV, eingehalten werden.

© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie

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