Out of Specification. Lexikon Pharmatechnologie - prozesstechnik online

Lexikon Pharmatechnologie

Out of Specification

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Abk.: OOS.

Abweichung von vorgegebener Spezifikation als Ergebnis einer Inprozesskontrolle oder Analyse. Im Qualitätsmanagement-System muss dokumentiert sein, wie in diesem Fall bei der Herstellung von Arzneimitteln weiterzuverfahren ist.

© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie

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