Sowohl die Herstellung / Montage der technischen Apparate als auch die spätere Produktion von Arzneimitteln erfordern systematische und kontrollierte Bedingungen. Für die Herstellung und Montage von technischen Anlagen aus Kunststoffen oder austenitischen Edelstahllegierungen sind i. Allg. die Zeichnungen bzw. genaue Bearbeitungsbeschreibungen der Arbeitsvorbereitung auf Basis der vorgegebenen detaillierten Fertigungstechniken mit allen notwendigen Verfahrensparametern zur Einhaltung des vorgegebenen Bearbeitungsresultats im Rahmen der definierten Toleranzen notwendig. Parallel hierzu sind die Prüfkriterien samt Toleranzwerten detailliert zu formulieren (Lastenheft).
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
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