Prospektive Validierung. Lexikon Pharmatechnologie - prozesstechnik online

Lexikon Pharmatechnologie

Prospektive Validierung

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Validierung, die vor der Produktion von Produkten durchgeführt wird, die zum Inverkehrbringen bestimmt sind (EG-GMP-Leitfaden, Anhang 15, Qualifizierung und Validierung, Ziff. 21, 24–27). Regelmäßig wird die Validierung als Prozessvalidierung durchgeführt. In begründeten Fällen kann eine retrospektive Validierung oder eine begleitende Validierung durchgeführt werden.

© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie

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