Erkennen von Gefahren sowie die Analyse und Bewertung von Risiken, die sich aus diesen Gefahren ergeben (s. Anhang 20 zum EG-GMP-Leitfaden, Kapitel 4, Ziff. 4.3). Als Hilfestellung bei der klaren Definition der Risiken sind für die Risikobeurteilung häufig drei Fragen hilfreich: 1. Welcher Fehler kann auftreten? 2. Wie hoch ist die Wahrscheinlichkeit des Auftretens? 3. Was sind die Folgen (Ausmaß)?
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
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