Risikosteuerung. Lexikon Pharmatechnologie - prozesstechnik online

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Risikosteuerung

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Entscheidung zur Reduktion bzw. Akzeptanz von Risiken. Der Zweck der Risikosteuerung ist das Reduzieren von Risiken auf ein akzeptables Niveau. Der Aufwand für die Risikosteuerung sollte im angemessenen Verhältnis zur Bedeutung des Risikos stehen. Entscheidungsträger können verschiedene Methoden, einschließlich Kosten-Nutzen-Rechnung, einsetzen, um das optimale Maß der Risikosteuerung zu ermitteln. Die Risikosteuerung könnte sich auf folgende Fragen konzentrieren: Liegt das Risiko oberhalb eines akzeptablen Niveaus? Was kann getan werden, um Risiken zu reduzieren oder zu eliminieren? Wie sieht eine angemessene Abwägung zwischen Nutzen, Risiken und Ressourcen aus? Entstehen durch bereits identifizierte und gesteuerte Risiken neue Risiken? (s. Anhang 20 zum EG-GMP-Leitfaden, Kapitel 4 Ziff. 4.4).

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