Überprüfung von Maschinen und Anlagen im Hinblick auf die Einhaltung der Spezifikationen des Bestellers. Der Factory Acceptance Test (FAT) ist die technische Abnahme im Herstellbetrieb des Lieferanten. Im FAT werden die Vollständigkeit der Komponenten, die Materialien, die Ausführung und die Qualität gegenüber der Systemspezifikation und ggf. des genehmigten technischen Designs geprüft. Treten erhebliche Mängel auf, wird der FAT zu einem späteren Zeitpunkt wiederholt. Die Ausrüstung wird in diesem Fall nicht ausgeliefert.
Der Site Acceptance Test (SAT) ist die technische Abnahme nach Lieferung und Installation. Im SAT werden die korrekte Installation, alle Leistungen, Eigenschaften und Funktionen gegenüber der Systemspezifikation und des genehmigten Technischen Designs geprüft. Treten erhebliche Mängel auf, wird der SAT zu einem späteren Zeitpunkt wiederholt. Die Ausrüstung wird erst nach erfolgreichem SAT in Betrieb genommen.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
