Zusammenfassende Feststellungen der Validierung. Als Abschluss des Projekts zur Einführung eines computergestüzten Systems wird der Validierungsbericht erstellt und durch den Systembesitzer sowie die jeweils zuständige Qualitätssicherung genehmigt. Der Validierungsbericht enthält dabei die folgenden Informationen:
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Referenz auf den Validierungsplan,
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Dokumentation und Bewertung der Abweichungen zum Validierungsplan,
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Aussage zur Freigabe des Systems,
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Überblick über Validierungsarchiv / Validierungsdokumentation.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
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