Die European Medicines Agency (EMA) hat eine Richtlinie zum Umgang mit von externen Quellen erhaltenen Informationen wie GMP-Abweichungen oder Datensicherheitsproblemen veröffentlicht. Das Dokument soll vor allem Einzelpersonen helfen, die rechtswidrige Praktiken innerhalb eines Unternehmens melden wollen.
Bisher hat es kein festgelegtes Verfahren zur Handhabung solcher Fälle gegeben. Diese Lücke wurde durch die Veröffentlichung der EMA Policy/0071 mit dem Titel „EMA‘s handling of information from external sources disclosing alleged improprieties concerning EMA activities related to the authorisation, supervision and maintenance of human and veterinary medicinal products“ geschlossen. (Quelle: GMP-Navigator)
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