Um die Produktionsabläufe im Unternehmen zu optimieren, entschied sich einer der großen internationalen Hersteller von Kosmetika, einen seiner Produktionsstandorte komplett umzustrukturieren. Betroffen waren die Lagerbereiche für Rohstoffe und Packmittel, Fertigungs- und Verpackungsanlagen sowie Labors für F+E und die Qualitätskontrolle.
Autor Ulrich Schützeneder, Leiter Marketing und Produktmanagement Mettler Toledo
Am Beispiel des neuen Wägeraumes wird die Vorgehensweise besonders anschaulich: Einige Produkte, wie z. B. Sonnenschutzmittel, müssen nach geltenden Pharmastandards hergestellt werden. Das Unternehmen hat unter anderem Kunden in Kanada und ist somit gefordert, die Wägestationen den dort geltenden hohen Anforderungen anzupassen. Mehrere Stationen wurden daher mit einem Laminar-Flow-System ausgerüstet, das den Betrieb in staubfreier Atmosphäre unter Reinraumbedingungen ermöglicht. Mettler Toledo bedient Anwender rund um den Globus und ist daher mit den jeweiligen nationalen Bestimmungen vertraut. Um große Lasten in hygienisch sensitiven Bereichen exakt und zuverlässig zu ermitteln, empfahl der Wägetechnikspezialist hierfür klappbare Bodenwaagen aus Edelstahl. Ohne hohen Kraftaufwand können die Wägebrücken mit ihrer sehr geringen Bauhöhe von nur 80 mm über Auffahrrampen beschickt werden. Zum Reinigen werden sie leicht und rückenschonend aufgeklappt. So kommt man mit dem Wasserstrahl bis in den letzten Winkel. Die solide Rohrkonstruktion sichert die Stabilität auch im robusten Umfeld und reduziert potenzielle Kontaminationsflächen, da die Profilrohre hermetisch dicht verschweißt sind. Dies vermeidet Hohlräume und versteckte Kanten, was für den Einsatz in der Pharmaindustrie von großem Vorteil ist.
Die dazugehörenden Bedienterminals IND 690 sind über Ethernet problemlos an das vorhandene Rechnersystem anzubinden. Ihre Anzeige wird für die jeweiligen Anforderungen konfiguriert. Dadurch wird das Bedienpersonal einfach durch seine Abläufe geführt und nicht durch zu viele Informationen abgelenkt.
Die Anlagenbediener sind für die Produktion und deren Überwachung zuständig. Als letzter Produktionsschritt erfolgt der Transfer in den Tank (zwischen 500 kg und 5 t). Die Reihenfolge der Komponentenzugabe, die Temperatur, Geschwindigkeit und Dauer der Mischung werden hier kontrolliert und eingestellt.
Mit dem Projekt konnte der Kosmetikhersteller die Arbeitsstationen ganz nach seinen Anforderungen optimieren. Es wurden drei Reinräume komplett modernisiert. Dadurch lässt sich die Tagesproduktion von ca. 30 t bewältigen und das Ziel, Sicherheit, Produktivität und Mitarbeiterzufriedenheit sowie einfache Wartung erreichen.
Was drauf steht, muss auch drin sein
Auch die Gestaltung des Verpackungsbereichs wurde entsprechend geplant. Im Zentrum befindet sich der abgetrennte Reinraumbereich, in dem auch die statistische Qualitätskontrolle durchgeführt wird. Fertig verpackte Ware, auch die der Kosmetikindustrie, unterliegt der Verpackungsverordnung. Der Gesetzgeber verlangt die Einhaltung der angegebenen Gewichtswerte und kontrolliert die Hersteller, die selbstverständlich Überfüllungen vermeiden wollen. Nicht nur bei der Verarbeitung von hochwertigen Produkten ist die Balance zwischen Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und wirtschaftlichen Arbeitens sehr wichtig. Mettler Toledo bietet unterschiedliche Lösungen für diese Aufgaben an. Die statistische Qualitätskontrolle, die eine Vollkontrolle aller Packungen innerhalb der Linie ersetzt, kann mit unterschiedlichen Systemen durchgeführt werden. Während des gesamten Abfüllprozesses werden Stichproben entnommen, um zu prüfen, ob das Produktgewicht innerhalb der von der Fertigpackungsverordnung vorge-schriebenen Toleranzgrenzen liegt.
Die Software FreeWeigh.Net zur Qualitätssicherung ist hierfür eine bewährte Lösung. Sie stellt wertvolle Informationen und Auswertungen zur Verfügung. Mit ihr lassen sich Abfüllprozesse kontrollieren und steuern. Die Investition hat sich innerhalb weniger Monate amortisiert, weil dank ihrer Auswertungen die Abläufe zeitnah optimiert werden und Kosten der Produktüberfüllung eingespart werden. Akustische oder visuelle Signale, die auch im lauten Produktionsumfeld wahr genommen werden, geben Warnhinweise bei Abweichungen oder wenn eine Stichprobennahme nötig wird.
Die komfortable und umfassend konfigurierbare Schnittstelle integriert die Messdaten in die ERP-Systeme der Produktionsstätte. Protokolle und Auswertungen können individuell gestaltet werden und sorgen für Transparenz und Nachvollziehbarkeit der Abläufe.
Normen-konform
Mettler Toledo hat alle Entwicklungsprozesse für FreeWeigh.Net konform den Anforderungen von GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) ausgelegt und umgesetzt. Dies ermöglicht auch, dass diese Softwareanwendung in vollem Umfang validierbar ist. Neben höchster Qualität ermöglicht sie das Arbeiten gemäß den FDA-Richtlinien. Den immer strengeren Vorschriften kann so in Bezug auf Rückverfolgbarkeit und Datenverwaltung umfassend Rechnung getragen werden.
Online-Info www.pharmaproduktion.com/0210421
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