Die ISO-Reinraumstandards beschreiben Arbeitsweisen und Verfahren, um das Kontaminationsrisiko in Schach zu halten . Nun wurden Teil 1: „Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration“ und Teil 2: „Überwachung zum Nachweis der Reinraumleistung bezüglich Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration“ der ISO 14644 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche“ unter Berücksichtung des technologischen Fortschritts und der Marktanforderungen überarbeitet. Teil 1 der ISO 14644 ist eine der wichtigsten Normen im GMP-Umfeld. Sie wird zur Klassifizierung von Reinräumen herangezogen.
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