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Standardwerk über Containment 

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Standardwerk über Containment 

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Eine zunehmende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containmentanlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Niedrige Arbeitsplatzgrenzwerte und komplexe toxikologische Bewertungen erfordern besondere Maßnahmen für die Prozesssicherheit. Hinzu kommen neue Regularien wie die erweiterten EU-GMP-Richtlinien, die am 1. März 2015 in Kraft getreten sind.

Eine Arbeitsgruppe der ISPE DACH widmet sich regelmäßig dem Thema Containment. Als Ergebnis einer praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung und der absehbaren Trends ist ein 168-seitiges, deutschsprachiges Containment-Handbuch, ein Best Practice Guide und Nachschlagewerk hoher Qualität, entstanden. Das Handbuch ist unterteilt in die Themen Risikobetrachtung, Containment-Lebenszyklus, Prozessanforderungen, technische Systeme, Validierung, Reinigung und Personal. Jedes Kapitel des Handbuchs beginnt mit einer Definition oder Einleitung, es werden Konzepte, Prozesse, Technologien identifiziert und in Form von Best Practices oder als illustrierte Beispiele beschrieben. Trends werden aufgezeigt.
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