Bereits im letzten Jahr wurde im USP 38 NF 33 die Überarbeitung des allgemeinen Kapitels über die Qualitätsprüfung von sterilen Arzneimitteln angestoßen. Für das Inkrafttreten der überabeiteten Version war der 1. Mai 2016 angegeben. Nun hat die USP bekannt gegeben, dass es aufgrund von Kommentaren eine weitere Überarbeitung geben wird. Hintergrund war die Intention der USP im Kapitel 1 sowohl bestehende Monographen inhaltlich zu stützen als auch neu zu entwickelnde Monographien. Angestrebt wird eine Veröffentlichung im März 2016. Außerdem sollen die Änderungen im USP 40 NF 35 aufgenommen werden. (Quelle: GMP-Navigator)
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