In enger Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline (GSK) entwickelte Bosch Packaging Technology ein maßgeschneidertes mobiles Einwegfüllsystem, das das Kontaminationsrisiko eliminiert und die Linieneffizienz maximiert. Das Füllsystem nutzt Peristaltikpumpen und mit Kunststoff ummantelte Edelstahlfüllnadeln. Es ist ideal für Biopharmaprodukte sowie zur Verarbeitung hochaktiver Wirkstoffe.
GlaxoSmithKline (GSK) ist ein weltweit führendes, forschungsorientiertes Gesundheitsunternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Arzneimittel verschrieben hat. Der Anspruch von GSK ist es, die Lebensqualität von Menschen zu verbessern, indem die hergestellten Produkte den Menschen ein aktiveres, längeres und gesünderes Leben ermöglichen. In der Produktionsstätte in Barnard Castle (GB) stellt GSK verschiedene medizinische Produkte her. Dazu gehören flüssige Arzneimittel in Vials und Spritzen sowie Antibiotika und topisch verabreichte Produkte wie Zovirax. Das Werk spielt eine Schlüsselrolle bei der Markteinführung neuer Produkte. Ende 2008 suchte GSK ein Abfüllsystem für ein neues Produkt. Im Vordergrund stand dabei, dass die Kreuzkontamination verhindert und gleichzeitig die Produktivität sichergestellt wird. Für dieses Projekt suchte GSK einen Partner, der über die gesamte Projektdauer hinweg unterstützt und auch die Erweiterung der Fülllinien für neue Produkte übernimmt. GSK wandte sich an Bosch Packaging Technology. Beide Unternehmen verbindet eine enge und erfolgreiche Partnerschaft bei der Installation und Wartung verschiedener Abfüllanlagen.
Durchgängige Unterstützung
Bosch wartete mit einer auf die Bedürfnisse von GSK zugeschnittenen Lösung auf. Das Einwegfüllsystem mit Peristaltikpumpen ist ideal für Biopharma-Produkte sowie zur Verarbeitung hochaktiver Wirkstoffe. Dank der engen Zusammenarbeit konnte eine den Anforderungen entsprechende, maßgeschneiderte Lösung erarbeitet werden. Die Unterstützung des Service-Teams von Bosch umfasste alles von der Installation bis zur Inbetriebnahme und erfüllte alle Erwartungen von GSK in Bezug auf Produktivität und Anlagenerweiterung. Ein stabiler, voll dokumentierter Qualifizierungsprozess stellte sicher, dass die strengen Anforderungen der Pharmaindustrie erfüllt werden und GSK die Linie schnellstmöglich in Betrieb nehmen konnte.
GSK-Projektleiter Graeme Wilson bemerkt hierzu: „Wir waren sehr zufrieden mit der schnellen Abwicklung durch Bosch. Als zuverlässiger Service-Partner übernahm Bosch die Konstruktion, Installation und Qualifizierung des Systems, stellte alle Arbeiten mit Erfolg in kürzester Zeit fertig und stand uns während des gesamten Projekts unterstützend zur Seite.“
Fachkundige Beratung
Ein wichtiges Ziel für GSK war die Produktsicherheit empfindlicher Arzneimittel in Verbindung mit effizienter Produktion. Hier war das Einwegfüllsystem von Bosch die optimale Lösung. Der Hauptvorteil des Einwegsystems lag für GSK darin, dass bei Chargen- und Produktwechsel keine Reinigung und Sterilisation erforderlich sind.
Das Einwegkonzept von Bosch, genannt PreVAS-Systems (PreValidated, PreAssembled, PreSterilised), ist eine Weiterentwicklung der herkömmlichen Einwegfüllsysteme. Beim Einsatz von PreVAS liefert Bosch alle produktberührenden Teile (einschließlich Schläuche, Produktbeutel und Füllnadeln) vormontiert und sterilisiert. Die produktberührenden Teile werden am Ende des Produktionszyklus entsorgt. Die zeit- und kostenintensive Reinigung und Revalidierung entfällt. So lässt sich der Produktionsanlauf beschleunigen und das Kreuzkontaminationsrisiko eliminieren. Dies steigert die Effizienz und bietet zusätzlich mehr Sicherheit.
Gängige Einwegfüllsysteme verwenden gegossene Kunststoffnadeln. Das Bosch-PreVAS-System arbeitet jedoch mit in Kunststoff eingegossenen Edelstahlfüllnadeln, wodurch eine wesentlich höhere Reproduzierbarkeit des Füllvolumens erzielt wird. Integraler Bestandteil des PreVAS-Systems sind die Peristaltikpumpen von Bosch. In Kombination mit einem Einwegfüllsystem bieten diese Pumpen entscheidende Vorteile, wie einfache Handhabung und sichere Abfüllung besonders von empfindlichen und Biotech-Arzneimitteln. Die spezielle Bauform der Pumpen ermöglicht zusätzlich eine höhere Füllgenauigkeit auch über längere Produktionszyklen hinweg. Dank der versetzten Rollenanordnung wird immer einer der beiden Schläuche weniger komprimiert. Dadurch entstehen weniger Druckstöße und ein kontinuierlicher Produktfluss ist gewährleistet.
Die Peristaltikpumpen erlauben einen raschen, mit nur einer Hand durchführbaren Schlauchwechsel. Das System arbeitet mit einer schwenkbaren Pumpenkopfabdeckung, die ein Öffnen der Pumpe ohne Werkzeuge ermöglicht. Der Bediener öffnet die Pumpe ohne die Abdeckung zu entfernen, wechselt den Schlauch und schließt die Pumpe wieder, was die Rüstzeit reduziert. Das Gehäuse, der Rotor und die Rollen der Pumpe sind aus Edelstahl gefertigt und garantieren eine leichte Reinigung.
Maßgeschneiderte Flexibilität
Ein wichtiges Differenzierungsmerkmal ist die Mobilität des Füllsystems. Sie ermöglicht GSK eine flexible Nutzung an verschiedenen Stellen. Die Peristaltikpumpen sind auf einem fahrbaren Transportwagen montiert. Dieser fungiert als autonome Füllstation mit eingebautem Steuerungssystem und Servoantrieben. Die Pumpe lässt sich so jederzeit neben einer beliebigen Abfülllinie platzieren. Für GSK bedeutet dies eine erhebliche Erweiterung der Leistung und Flexibilität seiner Füllmaschine. GSK kann zwischen seinem bisherigen Füllsystem und den mobilen Peristaltikpumpen wählen. Dadurch sind die Anlagen schneller produktionsbereit und neue Arzneimittel lassen sich mit deutlich weniger Aufwand schneller auf den Markt bringen. Dank des mobilen Einwegfüllsystems wird GSK seinen hohen Produktionsanforderungen gerecht und konnte die Produktionskapazität am Standort Barnard Castle steigern, ohne eine zusätzliche Abfülllinie zu installieren.
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