Die Provamed-TPE-Werkstoffe 6145-TL, 6245 NC und 6345 NC für Injektions- und Pharmastopfen von Actega DS wurden nach unterschiedlichen Materialansätzen verschiedener Rohstoffe compoundiert und umfangreich getestet. Die Rezepturen erfüllen die Performance und Konformität nach USP 381. So wurde nachgewiesen, dass auch beim mehrfachen Einstechen in das TPE-Material keinerlei Reste an der Nadel haften bleiben oder in die Prüflösung gelangen. Die Dichtungsfunktion stellt sicher, dass keine Bestandteile des Arzneimittels oder des Impfstoffes austreten. Auch die Selfsealing-Eigenschaften für sicheren Wiederverschluss haben sich bestätigt. Der Penetrability-Test zeigte eine Kraft für das Durchstechen des Septums von weniger als 5 N.
Schließlich kann auch eine besondere Reinheit bescheinigt werden, weil keine Interaktionen mit sensiblen Pharmazeutika oder Wirkstoffen stattfinden, da weder Schwefel noch Zink oder andere Vernetzer verwendet werden.
Provamed TPE 6145 TL, 6245 NC und 6345 NC wurde den gängigen Sterilisationsverfahren unterzogen. Die Tests zeigten keine Änderungen der Eigenschaftsprofile.
Actega DS GmbH, Bremen
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