Belegung (Kontamination) einer (medienberührten) Bauteiloberfläche durch krustenartige Beläge, z. B. Belegung der Oberfläche eines Wärmetauschers aus einer austenitischen Edelstahllegierung mit aus dem berührenden Medium auskristallisierenden Stoffen. © 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Siehe auch: Cleaning for Oxygen Service. Reinigungsoperation (Reinigung) einer Stoffoberfläche von öligen oder fettigen Kontaminationen. Technische Entfettungsmaßnahmen erfolgen mit organischen Lösungsmitteln oder mittels wässriger, alkalischer Lösungen. © 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie
Vermeidung von Kontaminationen der Arzneimittel durch Menschen und Sachen. Hygienebereiche sind: Personal (Personalhygiene), Produktion und Lager. Die Hygiene ist zentraler Bestandteil der Guten Herstellungspraxis. Die Art der Maßnahmen für die Reinigung von Räumen und deren …
Flüssiger Hilfsstoff auf organischer Basis (Öle, Emulsionen) bei der spanabhebenden Formgebung, um Zerspanungswärme abzuführen und die Standzeit des Werkzeugs zu erhöhen. Die dadurch entstehenden Kontaminationen der Oberfläche von Bauteilen, z. B. aus austenitischen Edelstahllegierungen, durch Kohlenwasserstoffe …
Im pharmazeutischen Sprachgebrauch Flüssigkeiten, Gase und Dämpfe unterschiedlicher Reinheit und Qualität zur Versorgung des Produktionsprozesses. Beispiele für Medien sind Wasser oder andere flüssige Medien, Wasserdampf, Druckluft oder Gase. Medien sind hinsichtlich zulässiger Kontaminationen (siehe jeweils gültige …
Teil der Ausrüstung zur Herstellung von Arzneimitteln. Maschinen sollten eingekapselt werden, um Kontaminationen mit Stäuben vorzubeugen (geschlossene Systeme). Innerhalb der eingekapselten Maschinen können dann „offene” Prozesse ablaufen. Verbleibende Risiken durch Kontaminationen sind in der Risikoanalyse …
In der Pharmatechnologie Grad der Verschmutzung von medienberührten Oberflächen durch Kontamination mit flüssigen oder festen Stoffen (Partikeln), wobei die Stoffe organisch bzw. mikrobiologisch (Keime) oder anorganisch sein können. Völlig kontaminationsfreie Oberflächen sind in der Betriebspraxis nicht …
Belegung bzw. Verunreinigung einer festen Stoffoberfläche, einer Flüssigkeit oder eines Gases mit festen (Partikeln), flüssigen oder gasförmigen Stoffen bzw. Ionen. Die Kontamination (Verunreinigung) z. B. einer austenitischen Edelstahllegierung kann durch Fremdsubstanzen aller 3 Aggregatzustände erfolgen, wobei …
Synthetische chemische, in seltenen Fällen auch natürliche Substanz, die über einen begrenzten Zeitraum eine fortschreitende mikrobielle Kontamination oder ein Keimwachstum verhindern kann. Die meisten Konservierungsmittel haben eine mikrobizide Wirkung durch Diffusion in den Mikroorganismus und …
