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Thema: Reinraum - Nachrichten und Informationen im Überblick

Reinraum

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Abfüllstation für API-Endprodukte

Ziel dieses Systems ist, eine GMP-gerechte und geschlossene (<1µg/m3) Abfüllung von API-Endprodukten ohne die Notwendigkeit eines Reinraums im Abfüllbereich. Das System ist so konzipiert, dass sowohl eine Pulverkontamination durch die Umgebung als auch eine Exposition …

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Befüllen von Big Bags in High Care-Räumen

Mikroorganismen und Schmutz bleiben draußen

Reinräume sind in der pharmazeutischen Industrie gang und gäbe. In der Lebensmittelindustrie gibt es auch derartige Zonen, sogenannte High Care-Räume, in denen besonders hohe hygienische Standards gelten. Anlagen, die in solchen Räumen eingesetzt werden sollen, …

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Flexibles Reinraumsystem

Reinräume bieten Herstellern von Lebensmitteln zwei Vorteile. Das ist zum einen eine lückenlose Hygiene. Zum anderen ermöglichen sie die Herstellung von Lebensmitteln mit längerer Haltbarkeit – häufig ohne Konservierungsstoffe. Das flexible und modular aufgebaute Reinraumsystem CleanFlowCell …

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Sterilisieren im Reinraum mit Heißluft

Heißluft-Sterilisatoren werden hauptsächlich eingesetzt zum Sterilisieren und Depyrogenisieren von Glas- und Metallprodukten wie Ampullen, Injektions- und Infusionsflaschen sowie Produktionsequipment. Vötsch Industrietechnik hat eine neue Gerätegeneration von Heißluft-Sterilisatoren in GMP-/FDA-gerechter Ausführung entwickelt. Die Sterilisatoren sind mit …

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Reinraumtauglicher Pneumatikgreifer

Kraftvolles Leichtgewicht

Sollen prozessrelevante Schritte wie Abfüllen, Wiegen, Prüfen, Verschließen oder Verpacken im Reinraum automatisiert werden, übernimmt der Greifer eine zentrale Rolle: Er ist das Schlüsselwerkzeug, das dem sensiblen Produkt am nächsten ist. Eine Verunreinigung würde mit …

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HMI-Lösungen für Reinraum-Anwendungen im Ex-Bereich

Zwei Fliegen mit einer Klappe

Staubpartikel, die eine Zündgefahr in der Atmosphäre darstellen würden, sind definitionsgemäß in einem Großteil aller Reinräume nicht anzutreffen. Gasexplosionsgefährdete Bereiche jedoch finden sich durchaus in Prozessanlagen, die scharfen Hygiene-Pflichten genügen müssen. Auch die Technik zur …

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Reinraumanforderungen bei der Verpackung

Modulare Linienkonzepte

Viele medizintechnische und pharmazeutische Produkte müssen unter Reinraumbedingungen gefertigt und abgepackt werden. Reinraum- und Reinheitstauglichkeit sind dabei sehr stark von der jeweiligen Anwendung und den Umgebungsbedingungen abhängig. Multivac hat umfangreiche Testreihen gestartet, um praxisnahe Erkenntnisse …

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Industrielle Herstellung von Individualarzneimitteln

Der Apotheke entwachsen

Eine patientenindividuelle Dosierung von Arzneimitteln kann den Therapieerfolg deutlich steigern. Gleichzeitig kann der Patient besser vor unerwünschten Nebenwirkungen geschützt werden. Vor diesem Hintergrund wurde das Wiesbadener Unternehmen Aukamm Pharma GmbH & Co. KG gegründet. Es …

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Reinräume für Forschungskomplex

Standort mit besonderer Wirkung

Für den neuen Diagnostics Operations Complex im Biotechnologie-Zentrum von Roche in Penzberg wurden auf 4400 m2 Reinräume benötigt. Eine große Herausforderung war dabei die sehr kurze Montagezeit der Decken des ersten Bauabschnittes. Innerhalb von vier …

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