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Nachhaltig, sicher, effizient: Die Anforderungen an die Produktion von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln steigen kontinuierlich. Die neue i Serie von Fette Compacting ist darauf ausgerichtet, diesen Herausforderungen umfassend zu begegnen. Sie bietet plattformbasierte Modelle, die flexible Anpassungen ermöglichen, ein fortschrittliches Energiemanagement und innovative Sicherheitslösungen zum Schutz der Bediener. Die i Serie ist eine zukunftsorientierte Lösung für anspruchsvolle Tablettierprozesse.
Mit ihren vielfältigen Einsatzmöglichkeiten ermöglicht die neue i Serie Herstellern, flexibler auf Marktveränderungen zu reagieren und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten. Die von Grund auf überarbeitete Maschinengeneration basiert auf einer einheitlichen Technologieplattform. Sie umfasst die F10i, die für Flexibilität bei kleineren Chargen optimiert wurde, die F20i als vielseitigen Allrounder und die F30i, die als Doppelrundläufer für höchste Produktionsmengen ausgelegt ist. Diese Modelle decken ein breites Spektrum an Produktionsanforderungen ab und sind generationsübergreifend systemkompatibel. Somit lassen sich bestehende Matrizen- und Segmentrotoren problemlos für die neue Generation verwenden, was die Qualifizierung und Validierung einer neuen Maschine von mehreren Monaten auf nur wenige Tage verkürzt.
Rundum nachhaltig
Die neue i Serie von Fette Compacting trägt zur Nachhaltigkeit bei, indem sie nicht nur eine hohe Energieeffizienz aufweist, sondern auch für umweltfreundlichere Produktionsprozesse sorgt. Jedes Modell ist mit einem intelligenten Energiemonitoring ausgestattet, das den Energieverbrauch in Echtzeit überwacht. Dadurch können Nutzer den Stromverbrauch genau messen und optimieren, was zu Kosteneinsparungen und einer geringeren Umweltbelastung führt. Zudem sorgen die verbesserte Reinigungsfähigkeit und der reduzierte Wartungsaufwand für einen geringeren Ressourcenverbrauch. Darüber hinaus verkürzt die Reduzierung der zu reinigenden Oberflächen um bis zu 74 Prozent die Reinigungszeiten und minimiert den Einsatz von Reinigungsmitteln und Wasser.
Staubdicht als Produktionsstandard
Ein besonderes Merkmal der neuen Generation ist der umfassende Schutz der Bediener. Alle Modelle sind standardmäßig staubdicht ausgestattet, von der Presskammer bis zu den Verbindungen zwischen Maschine und Prozess-Equipment. Ein stabiler Unterdruck im Inneren der Tablettenpresse sorgt dafür, dass kein Staub nach außen gelangt. Diese Konstruktion schützt die Bediener zuverlässig vor der Exposition gegenüber pharmazeutischen oder nutrazeutischen Pulvern.
Für die Verarbeitung von Medikamenten mit aktiven oder hochaktiven Wirkstoffen können Unternehmen die Maschinen zusätzlich mit speziellen Containment-Optionen ausstatten. In diesem Fall überwachen spezielle Sensoren die Sicherheit des Systems und warnen vor einem möglichen Überdruck. Ein vollständig automatisierter Tablettierprozess sorgt für zusätzliche Sicherheit, indem das Containment vom Befüllen der Maschine bis zur Entnahme der Tabletten aufrechterhalten wird. Der Zugang zum Inneren der Maschine erfolgt über Handschuheingriffe in den Fensterklappen, die von der Sicherheitssteuerung überwacht werden. Ein Rapid Transfer Port (RTP) ermöglicht das sichere Ein- und Ausschleusen von Materialien, Werkzeugen und Stempeln.
Reibungsoptimierter Multiformatablauf und einfacher Wechsel des Rotors
Die neue i Serie zeichnet sich zudem durch zahlreiche konstruktive Merkmale aus, die ihre Leistungsfähigkeit und Vielseitigkeit unterstreichen. Besonders hervorzuheben ist der neue Multiformatablauf, der einen reibungslosen Fluss für eine Vielzahl von Tablettenformen und -größen gewährleistet. Das System minimiert Reibungswiderstände und verhindert Materialstaus, was sowohl die Betriebssicherheit als auch die Produktqualität verbessert.
Eine weitere Besonderheit ist das optimierte Rotorwechselsystem, das den Austausch von Komponenten erheblich vereinfacht und die Rüstzeiten stark verkürzt. Dadurch ist ein schneller Wechsel von einem Produkt zum nächsten innerhalb weniger Minuten möglich. Die F20i verfügt hierbei über ein spezielles, mechanisch-manuelles Rotorspannsystem, das für schnelle und sichere Wechsel konzipiert ist. Dieses System erlaubt es, den Rotor ohne spezialisiertes Werkzeug zu wechseln, was den Allrounder der neuen Maschinengeneration ideal für Produktionsumgebungen mit häufigen Produktwechseln macht.
„Digital ready“ für die Pharmaproduktion 4.0
Gerade in der stark regulierten Arzneimittelproduktion ist eine prozesssichere digitale Integration aller Tablettier-Teilprozesse unerlässlich. Die i Serie ist darauf vorbereitet und verfügt über eine „digital ready“-Ausstattung, die eine nahtlose Einbindung in digitalisierte Produktionsumgebungen ermöglicht. Ausgestattet mit modernen Schnittstellen unterstützen die Maschinen eine einfache Anbindung an Manufacturing Execution Systems (MES) und das Internet of Things (IoT). Diese Konnektivität ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung und Steuerung der Produktionsprozesse.
Eine benutzerfreundliche Software vereinfacht die Bedienung und Überwachung der Tablettenpressen. Verschiedene Softwarelösungen sorgen dafür, dass auch weniger erfahrene Bediener Fehler vermeiden. Ein Human Machine Interface (HMI) mit einem frei im Raum positionierbaren Terminal ermöglicht eine intuitive Steuerung, Überwachung und Dokumentation von Maschine und Prozess-Equipment. Dank mobiler Überwachungsfunktionen können Bediener Produktionsdaten in Echtzeit auf mobilen Geräten abrufen und verwalten. Daraus resultieren schnellere Reaktionen auf Störungen oder Abweichungen im Produktionsprozess. Zudem steht den Bedienern ein Workflow Operation Wizard zur Verfügung, der sie mit leicht verständlichen Anweisungen Schritt für Schritt durch Standardprozeduren führt. Mit dem Wizard lassen sich Arbeitsschritte speichern, Prozessabfolgen definieren und Checklisten abrufen.
Praxisbeispiel: Verarbeitung anspruchsvoller Extrakte
bei Dr. Willmar Schwabe
Ein Beispiel für die praktischen Vorteile der neuen i Serie liefert der Einsatz bei Dr. Willmar Schwabe, einem führenden Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Mit der Integration eines Einfachrundläufers F20i konnte das Unternehmen, das auf die Verarbeitung anspruchsvoller Pflanzenextrakte spezialisiert ist, erhebliche Verbesserungen in der Produktion erzielen. Die F20i erwies sich besonders bei der Verarbeitung eines speziellen Ginkgo-Extrakts als äußerst leistungsfähig und flexibel. Dadurch konnten die Produktionskapazität deutlich gesteigert und die Zeiten für Produktwechsel erheblich reduziert werden. Zudem überzeugte bei Dr. Willmar Schwabe der geringere Aufwand bei der Reinigung und die aktive Softwareunterstützung bei der Fehlersuche. Außerdem erleichterte die benutzerfreundliche Bedienoberfläche die Integration in bestehende Produktionslinien und senkte den Schulungsaufwand für die Mitarbeiter. Am Ende gaben vor allem zwei Aspekte den entscheidenden Ausschlag für die F20i: „Pflanzenextrakte sind in der Verarbeitung meist anspruchsvoller als chemisch-synthetische Arzneistoffe. Mit der F20i erreichen wir jedoch bei beiden Zielgrößen ein Optimum: einen großen Output bei konstant hoher Qualität“, berichtet Sebastian Kopf, Gruppenleiter Instandhaltung bei Dr. Willmar Schwabe. Aufgrund dieser positiven Erfahrungen plant das Unternehmen bereits den Einsatz einer weiteren Tablettenpresse der neuen Generation.
