Schon heute ist jeder vierte in der Entwicklung befindliche Wirkstoff hochpotent. Die Zunahme potenzieller Gefahrenstoffe beeinflusst auch den Tablettierprozess. Die Tablettenpresse muss Pulver und Granulate sicher und effizient verpressen. Das gilt gleichermaßen für die Substanzen der Gefährdungsklassen OEB 3 (wenig giftig), OEB 4 (giftig) und OEB 5 (hochgiftig). Um Herstellern den optimalen Arbeitsschutz zu bieten und eine hohe Arzneimittelqualität sicherzustellen, macht Fette eine effiziente Containmenttechnologie bis OEB-Level 3 zum Produktionsstandard.
Mit dem Hochleistungsrundläufer FE55 mit Containmentoption können Anwender bereits serienmäßig mehr als 90 % aller Produkte herstellen. Das gilt ab jetzt auch für alle toxischen oder potenten Wirkstoffe bis zu einer Staubbelastung von zehn bis 100 μg/m³. Hierfür stehen Containmentkomponenten wie RTP-Zugänge und Gloveports sowie eine einfache Parameterkontrolle über das Maschinenterminal zur Verfügung. Diese Option wird ab kommendem Jahr für alle Modelle der FE-Serie verfügbar sein. Das Containmentpaket umfasst für die FE55/FE-Serie ein Klappenventil für sichere Produktzufuhr, hermetisch abgedichtete und verriegelbare Fensterklappen, RTP-Zugänge zur Entnahme von Bauteilen oder Tablettenmustern, einen staubdichten Tablettenauslauf, Hepafilter H13, einen Handsaugschlauch zur Vorreinigung und ein Interface für OEB-3-Entstauber und IPC-Unit.
www.prozesstechnik-online.deSuchwort: TOP2015fette
Unsere Webinar-Empfehlung
Der Webcast MTP und modulare Produktion bietet eine einzigartige Gelegenheit, mehr über die aktuellen Entwicklungen bei MTP und in der modularen Produktion zu erfahren.
Chemie- und Pharmaproduktion braucht mehr Flexibilität
In der heutigen sich schnell wandelnden Welt stehen…
Teilen: