Grafische Bediengeräte und Visualisierungssysteme von R. Stahl HMI Systems unterstützen im Zusammenspiel mit einer geeigneten Datenbank eine lückenlose, rückverfolgbare und manipulationssichere Dokumentation sämtlicher Prozesse und Bedienvorgänge: Die Geräte sind als geschlossene Systeme im Sinne der FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11 ausgelegt, die zum Beispiel in vielen Anlagen der Chemie- oder Pharmaindustrie angewendet werden muss. Neben der Schnittstelle für die Anwendungssteuerung sind die Panels mit einem dedizierten zweiten Kommunikationsport ausgestattet. Dieser dient ausschließlich dem Datenaustausch zu Dokumentations- und Prüfzwecken und kommuniziert direkt oder via SPS mit einer OPC-Workstation im Netz. Dort wird bei Zugriffskontrollen die Authentifizierung elektronischer Nutzersignaturen über einen OPC-FDA-Server abgewickelt. Sowohl die Prüfanfragen zu Electronic Signatures als auch die Übertragung vollständiger Electronic Records etwa an eine vorhandene SQL-Datenbank erfolgen via ODBC-Schnittstelle.
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