Für die Datenbearbeitung, -analyse und -protokollierung ist Microsoft Excel auch in den Unternehmen der Life Science-Industrie ein viel genutztes Instrument. Doch gerade die Pharma-, Biotech- und Lebensmittelindustrie ist in Labor und Produktion an die strikte Einhaltung internationaler Regularien und Vorschriften gebunden; damit führt der Einsatz des bekannten Tabellenkalkulationsprogramms zu erheblichen Validierungsproblemen.
Mit dem Software-Tool ezGXP in der aktuellen Version 4.5 bietet Felten als Vertriebspartner von ezGMP & Associates, Inc. jetzt eine zuverlässige Lösung für die 21 CFR Part 11-konforme Tabellenkalkulation unter Excel an. Das Werkzeug läuft im Hintergrund der Excel-Anwendung und ermöglicht eine vollständige Dokumentenkontrolle. Jeder Tastendruck eines Benutzers wird laufend und unveränderbar aufgezeichnet, alle Eingaben und Änderungen in den Tabellen werden in einem sicheren Audit Trail lückenlos und eindeutig dokumentiert. ezGXP beinhaltet ein ausgeklügeltes Passwort-Management und unterstützt überdies die von der FDA geforderten Sicherheitsvorschriften bezüglich elektronischer Signatur.
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