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21 CFR Part 11 in der Wasseraufbereitung

Qualitätsmanagement (Chemie)
21 CFR Part 11 in der Wasseraufbereitung

Christ bietet für alle Osmotron-Kompaktanlagen an Stelle einer herkömmlichen SPS-Steuerung Part-11-konforme, kundenspezifische Software- und Visualisierungskonzepte an. Diese werden vor allem dort verbindlich gefordert, wo das Reinstwasser direkt im Produktionsprozess eingesetzt und/oder der US-Markt bedient wird.

Bei der Realisierung dieser Lösungen legen die Christ-Techniker zunächst gemeinsam mit dem Anwender die Funktionen und Bedienoberflächen für die zu entwickelnden Automatisierungsklassen fest. Sie stellen die Grundlage der einzelnen Software-Module dar, die alle physikalischen und steuerungstechnischen Komponenten abbilden. Die integrierte Steuerungsvariante ermöglicht eine vollständige Kontrolle von Programmänderungen sowie die uneingeschränkte Dokumentation aller Bedieneingriffe. So bietet sie über ihre Steuerungs- und Repräsentationsfunktion eine FDA-gerechte Protokollierung aller Produktqualitätsparameter sowie aller Bedieneingriffe in einem Audit-Trail.
Halle 12, Stand 315
cav 444
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