Das gemäß 21 CFR Part 11 validierbare Kontrollsystem IS/V ermöglicht eine lückenlose Dokumentation aller Auswerteergebnisse der Prozesskontrolle, die Erstellung eines Onlineprotokolls sowie die Archivierung aufgetretener Fehlerbilder. Für die Validierung durch den Kunden stellt VMT entsprechende Unterlagen für IQ und QQ zur Verfügung. Das Applikationspaket ist eingebettet in das Gesamtsystem IS. Mit diesem können auch Aufgaben zur Robotersichtführung, zur Vollständigkeitsprüfung und zum Klar-
schriftlesen gelöst werden. Bedienung und Einrichtung des Systems erfolgen über die grafische Oberfläche und sind für alle Anwendungen einheitlich.
dei 455
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