Die ebro-Software Winlog 2000 V.1.21 erfüllt die aktuellen Anforderungen der Richtlinie FDA CFR 21 Part 11. Wesentliche Merkmale der manipulationssicheren Software sind sowohl eine elektronische Unterschrift als auch die Dokumentation aller Schritte während der Benutzung. Als Dokumentationshilfe für diese Software wurde zusätzlich die Standard Operation Procedure (SOP) erstellt. Darüber hinaus wurde ein Validierungs-Leitfaden für die Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) als Arbeitspapier entwickelt. Den Leitfaden erarbeitet ebro stets zusammen mit dem Anwender oder man erstellt eine individuelle Dokumentation, in die die Wünsche des Anwenders einfließen. Die Dokumentationshilfe für die Software Winlog 2000 V.1.21 sowie der Validierungs-Leitfaden stehen ab sofort zur Verfügung.
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