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Q&A-Papier zum Thema Pharmawasser

Literatur (Pharma)
Q&A-Papier zum Thema Pharmawasser

Auf der Seite des US-amerikanischen Arzneibuchs (USP) findet sich ein Dokument mit häufig gestellten Fragen und Antworten zum Thema Pharmawasser. Die nicht sehr bekannte Seite enthält aber einige sehr interessante Punkte. Insgesamt sind es 21 häufig gestellte Fragen zu den Themen Wasser für den pharmazeutischen oder analytischen Einsatz. Viele Fragen haben mit dem Offline-Testen von Parametern wie Mikrobiologie oder TOC zu tun und wie mit Proben umgegangen werden soll. An vielen Stellen werden weitere Erläuterungen zu den Kapiteln 643 (TOC) und 645 (Leitfähigkeit) gegeben, die in den eigentlichen Monographien fehlen. Es wird auch erläutert, warum das US-Arzneibuch keine Anforderungen mehr für die Prüfkriterien Nitrat oder pH stellt. Diese wurden bereits vor Jahren gestrichen und sind über die Einhaltung des Prüfpunkts Leitfähigkeit abgedeckt. In einem anderen interessanten Punkt werden die Schwachstellen bzw. kritischen und gefährdeten Stellen in einem WFI-System erläutert. Auf der Website http://www.usp.org/frequently-asked-questions/ findet sich das komplette Q&A-Dokument zum Thema Pharmawasser.

 

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