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Aseptisches Abfüllen

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Aseptisches Abfüllen

Aseptisches Abfüllen
Rommelag füllt Kleinstchargen, z. B. für Machbarkeitsstudien, Stabilitäten und Klinikmuster, genauso wie Marktchargen Bild: Rommelag

Rommelag CMO bietet als Lohnhersteller den schnellen und einfachen Zugang zur Blow-Fill-Seal(BFS)-Technologie. Jeder BFS-Prozess beginnt mit der Extrusion eines sterilen Polymerschlauches direkt in der Bottelpack-Anlage. Danach wird der Behälter ausgeformt, befüllt, verschlossen und entformt. Dies erfolgt alles in einem Arbeitsgang, in einem geschlossenen System und ohne äußerlichen Eingriff. Aufwendige Logistik und zeitintensive Reinigungs- und Sterilisationsprozesse vorgefertigter Behälter entfallen. Das macht die Bottelpack-Technologie zu einer sehr sicheren, aseptischen Abfüllmethode.

Rommelag füllt Kleinstchargen, z. B. für Machbarkeitsstudien, Stabilitäten und Klinikmuster, genauso wie Marktchargen.

Die zur Rommelag-Unternehmensgruppe gehörende Holopack Verpackungstechnik und die Maropack verfügen über die gängigen GMP-Zertifizierungen nach FDA/EMEA/ANVISA sowie ISO 13485 und ISO 9001. Holopack bietet neben klassicher Lohnabfüllung die Möglichkeit des Pharma-Suite-Komplettservices auf kundeneigenen Bottelpack-Maschinen. Maropack verfügt über eine BSL-2-klassifizierte Produktion zur Abfüllung von temperatursensitiven Produkten wie Impstoffe, Antikörper und Peptide/Proteine mit dem Cool-BFS-Verfahren.

www.prozesstechnik-online.de

Suchwort: phpro0518rommelag

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